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藥監(jiān)政策速覽(第27期):正確認(rèn)識兒童化妝品標(biāo)志“小金盾”
2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志——“小金盾”。依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注“小金盾”,非兒童化妝品則不得標(biāo)注。消費者需要注意的是,“小金盾”不是產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志?;瘖y品包裝上標(biāo)注“小金盾”,僅說明該產(chǎn)品屬于兒童化妝品,并不代表該產(chǎn)品已經(jīng)獲得監(jiān)管部門審批或者質(zhì)量安全得到認(rèn)證。依據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的公告,自2022年5月
化妝品備案申報產(chǎn)品原包裝標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書如何提供
應(yīng)提交產(chǎn)品原包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖、產(chǎn)品中文標(biāo)簽、產(chǎn)品上市包裝立體圖,擬專為中國市場設(shè)計包裝的,需同時提交產(chǎn)品設(shè)計包裝(含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書)平面圖。 1)產(chǎn)品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件,遞交紙質(zhì)資料時需提供原包裝; 2)產(chǎn)品上市包裝立體圖需確保產(chǎn)品主視面清晰可見; 3)因體積過?。ㄈ缈诩t、唇膏等)而無產(chǎn)品說明書或?qū)⒄f明內(nèi)容印制在產(chǎn)品容器上的,應(yīng)在備案資料中產(chǎn)品原包裝
1、問:企業(yè)信息資料管理中如何變更企業(yè)名稱?答:企業(yè)如變更企業(yè)名稱,需先在網(wǎng)上辦事大廳進(jìn)行法人信息變更,變更完成后,進(jìn)入企業(yè)信息資料管理模塊企業(yè)信息維護(hù)菜單,申請“一般審核較新”,系統(tǒng)會自動同步網(wǎng)上辦事大廳中的較新信息,經(jīng)監(jiān)管人員確認(rèn)通過后,完成企業(yè)名稱變更。如企業(yè)有多個角色類型,則每個角色類型都需要在企業(yè)信息資料管理模塊申請“一般審核較新”。2、配方無法導(dǎo)入及部分原料被識別為新原料的問題應(yīng)如何處
為了幫助企業(yè)較好地理解進(jìn)口普通保濕功效化妝品在備案檢查中易出現(xiàn)的問題,**期小編為您介紹了安全評估、產(chǎn)品配方等方面要求,本期將繼續(xù)為大家解析進(jìn)口保濕功效化妝品在檢驗報告方面常見問題。一、未按規(guī)定開展檢測1)產(chǎn)品(一款保濕乳霜中)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中pH指標(biāo)為3.5-5.0,未提供人體試用試驗安全性評價報告。小編提示:《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》中規(guī)定:駐留類產(chǎn)品理化檢驗結(jié)果pH≤3.5或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定
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