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本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評估資料”模塊新增了“安全評估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡化版安評報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評
孕婦作為一個特殊的群體,在選擇化妝品時(shí),除應(yīng)考慮化妝品對自身的影響外,尤其要保證腹中胎兒的健康,因此,在化妝品的選用方面要格外謹(jǐn)慎。根據(jù)各類化妝品的不同特點(diǎn)及其對孕婦以及胎兒可能產(chǎn)生的不良影響,孕婦較好避免接觸和使用以下幾類化妝品: (1)染發(fā)產(chǎn)品 染發(fā)產(chǎn)品不但會對孕婦產(chǎn)生不良影響,容易致敏,甚至有致癌的風(fēng)險(xiǎn),而且還有可能導(dǎo)致胎兒畸形。所以,孕婦在妊娠期間不宜染發(fā)。 (2)冷燙精 燙發(fā)所用的冷燙
化妝品注冊備案對風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的法規(guī)要求(附模板)
在天健華成編寫的化妝品申報(bào)指導(dǎo)文章中,已經(jīng)多次提及安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的內(nèi)容,實(shí)際申報(bào)工作中,這部分內(nèi)容也較為重要,亦是資料編寫的難點(diǎn)之一。下面,北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部()的同學(xué)不吝筆墨,再次說說化妝品申報(bào)中安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估的問題。一、安全風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評估資料提交的兩種形式:1.申請人通過危害識別,判斷產(chǎn)品中不含可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的,可以提交相應(yīng)的承諾
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