進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申報(bào)管理工作政策解讀

時(shí)間：2019-03-31作者：北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：522

北京天健華成國(guó)際貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 征求意見|《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南（征求意見稿）》發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南（征求意見稿）》及起草說(shuō)明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？

  問(wèn)：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無(wú)論授權(quán)書是否體現(xiàn)協(xié)助開展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）

• 育發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭類化妝品是否可以提出變更、補(bǔ)發(fā)、延續(xù)等申請(qǐng)

  根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于貫徹實(shí)施〈化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例〉有關(guān)事項(xiàng)的公告》（2020年*144號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步明確原特殊用途化妝品過(guò)渡期管理等有關(guān)事宜的公告（2021年 *150號(hào)）規(guī)定，過(guò)渡期內(nèi)，化妝品注冊(cè)人可向國(guó)家藥監(jiān)局申請(qǐng)育發(fā)等五類原特殊用途化妝品行政許可批件注銷申請(qǐng)，除此以外，國(guó)家藥監(jiān)局不再受理相關(guān)產(chǎn)品的變更、補(bǔ)發(fā)或延續(xù)等其他行政許可申請(qǐng)事項(xiàng)。如有不涉及安全性、功效宣稱的事項(xiàng)發(fā)生

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后，對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過(guò)網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。 （說(shuō)明：本文來(lái)源：NMPA，編發(fā)：北京天健華成國(guó)際投資顧問(wèn)有限公司化妝品注冊(cè)部