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化妝品行政許可延續(xù)2019較新要求天健華成2019-07-0108:23對(duì)于近期化妝品備案批文到期后的延續(xù)工作該如何開展,北京天健華成化妝品注冊(cè)部緊跟較新的政策,為廣大企業(yè)做以下整理。已獲批準(zhǔn)的國產(chǎn)特殊用途化妝品、進(jìn)口特殊用途化妝品批件有效期屆滿需要延續(xù)的,應(yīng)當(dāng)按照以下要求申請(qǐng)行政許可延續(xù):一、批件延續(xù)申請(qǐng)要求(一)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容認(rèn)真開展自查,經(jīng)自查合格的形成自查承諾報(bào)告:1.產(chǎn)品生產(chǎn)情況與
產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品能否以“升級(jí)版”予以區(qū)分?
問:產(chǎn)品配方調(diào)整后,新配方產(chǎn)品仍使用已注銷的舊配方產(chǎn)品名稱,能否增加“升級(jí)版”等字樣予以區(qū)分? 答:考慮到產(chǎn)品配方調(diào)整后,新產(chǎn)品仍使用已注銷產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱,新產(chǎn)品與舊產(chǎn)品可能同時(shí)存在于市場上,為維護(hù)消費(fèi)者知情權(quán),可在新產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注“新配方”、“配方調(diào)整”等客觀性用語進(jìn)行區(qū)分。“升級(jí)版”等用語無明確判定依據(jù),存在誤導(dǎo)消費(fèi)者的嫌疑。
我國已于2018年11月全面推行進(jìn)口非特化妝品備案制,那么,企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品備案的過程中應(yīng)該重點(diǎn)注意哪些方面的問題?上海市食藥監(jiān)局認(rèn)證審評(píng)中心化妝品部部長、高工劉恕,就進(jìn)口非特化妝品備案的形式審查要點(diǎn)做出重點(diǎn)解讀。 與進(jìn)口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業(yè)所提交的資料做到規(guī)范性、完整性,還在產(chǎn)品是否屬于備案范圍,產(chǎn)品是否在境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質(zhì)是否**
化妝品安全評(píng)估報(bào)告示例(簡化版)注:本報(bào)告格式和內(nèi)容僅供參考題 目:(產(chǎn)品名稱)安全評(píng)估報(bào)告注冊(cè)人/備案人名稱:注冊(cè)人/備案人地址:評(píng)估單位:評(píng) 估 人:評(píng)估日期:?年?月?日目 錄一、摘要····························································· 57二、產(chǎn)品簡介····················
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