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如何確保通過CE第四版臨床評價報告?


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  • 詞條

    詞條說明

  • 英國MHRA注冊的簡介和流程

    歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 ? 為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性,制造商投放到歐盟市場的加貼了

  • 歐盟授權(quán)代表的作用有哪些

    為了較好地保護歐盟的消費者和環(huán)境,為了實現(xiàn)產(chǎn)品的可追溯性 (Traceability),歐盟的法律要求,制造商投放到歐盟市場的加貼了CE標志的產(chǎn)品必須標有制造商的名稱和聯(lián)絡(luò)地址;如果制造商來自歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU《歐洲聯(lián)盟》與EFTA《歐洲**貿(mào)易聯(lián)盟公報》)以外的國家,其產(chǎn)品必須同時標有制造商和歐盟授權(quán)代表的名稱和聯(lián)絡(luò)地址。歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表(European Authoris

  • 醫(yī)用耗材出口埃及需要歐盟自由銷售證書

    自由銷售書也叫出口銷售明書,其英文名稱為Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products;簡稱FSC 或 CFS。歐盟自由銷售明指的是歐盟國家的主管當局出具的明產(chǎn)品可以在特定區(qū)域自由銷售的文件。 誰可以獲得CFS ? 目前歐洲所有的CFS只給位于

  • 自由銷售證書辦理流程

    一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件):隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做:Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱:FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機構(gòu)出具的確定商品可以在尤其地區(qū)隨

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