普通化妝品備案問(wèn)答（57期）:“化妝品小樣”的生產(chǎn)與備案問(wèn)題

時(shí)間：2024-04-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：372

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 中檢院|化妝品安全評(píng)估資料提交模塊優(yōu)化升級(jí)

  為確?；瘖y品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤?，方便企業(yè)規(guī)范填報(bào)完整版安全評(píng)估資料，提升提交資料質(zhì)量，提高產(chǎn)品申報(bào)效率，2024年12月6日，中國(guó)食品藥品檢定研究院（以下簡(jiǎn)稱中檢院）發(fā)布了升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊，并附填報(bào)指南。化妝品注冊(cè)人可通過(guò)該模塊提交符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)以及《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則（2021年版）》等規(guī)范性文件要求的完整版安全評(píng)估資料。升級(jí)優(yōu)化后的化妝品安全評(píng)估資料提交模塊

• 進(jìn)口化妝品注冊(cè)備案申請(qǐng)時(shí)應(yīng)該提供什么樣的市售包裝

  問(wèn)：進(jìn)口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝？答：根據(jù)《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求，進(jìn)口產(chǎn)品在提交許可申請(qǐng)時(shí)，需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義，**申請(qǐng)?jiān)S可產(chǎn)品提交的市售包裝，是指國(guó)外上市銷(xiāo)售的包裝；進(jìn)口延續(xù)申請(qǐng)時(shí)提交的市售包裝，是指在中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售的包裝。

• 進(jìn)口化妝品的中文標(biāo)簽應(yīng)如何規(guī)范標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容？

  根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*六條規(guī)定：加貼中文標(biāo)簽的，中文標(biāo)簽有關(guān)產(chǎn)品安全、功效宣稱的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原標(biāo)簽相關(guān)內(nèi)容對(duì)應(yīng)一致。進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的標(biāo)注有以下兩種情況：（一）原標(biāo)簽無(wú)功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上不應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。（二）原標(biāo)簽有功效宣稱相關(guān)內(nèi)容的，加貼的中文標(biāo)簽上應(yīng)對(duì)應(yīng)標(biāo)注功效宣稱相關(guān)內(nèi)容。

• 國(guó)家藥監(jiān)局|關(guān)于做好新舊化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)銜接有關(guān)工作事項(xiàng)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)藥品監(jiān)督管理局，中檢院：為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》，確保新舊法規(guī)過(guò)渡期間化妝品注冊(cè)備案管理工作平穩(wěn)有序推進(jìn)，現(xiàn)就新化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)（以下稱新平臺(tái)）和原化妝品注冊(cè)備案信息管理平臺(tái)（以下稱舊平臺(tái)）銜接有關(guān)工作事項(xiàng)通知如下：一、新注冊(cè)備案平臺(tái)于2021年5月1日正式啟用，化妝品注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人可以通