內蒙古藥品醫(yī)療器械課題研究服務

時間：2023-11-17作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：77

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• 詞條

  詞條說明

• 云南醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  云南醫(yī)療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫(yī)療/器械監(jiān)督管理條例》中提及到，第一類醫(yī)療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫(yī)療器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規(guī)保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫(yī)療/器械檢驗檢測是為了確保醫(yī)療器械的質量

• 醫(yī)療器械試驗設計要點培訓

  醫(yī)療器械試驗設計要點培訓。在醫(yī)療器械臨床試驗中，各種各樣的數(shù)據(jù)和信息令人眼花繚亂，如果缺乏扎實的基礎，在面對試驗的設計時就*出現(xiàn)錯誤，導致試驗進度和準確性難以提升。那么，我們又該如何提高試驗的可靠性呢。CIO合規(guī)保證組織推出“醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則”課程，過醫(yī)械臨床領域經驗豐富的*授課，分析解讀《醫(yī)療器械臨床試驗檢查要點及判定原則》中涉及的臨床試驗前準備、臨床試驗方案、臨床試驗過程

• 遼寧藥品醫(yī)療器械課題研究服務

  遼寧藥品醫(yī)療器械課題研究服務。CIO合規(guī)保證組織為藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品領域的企業(yè)、機構、監(jiān)管部門等提供課題研究服務，如政策法規(guī)前期資料收集和解讀研究、行業(yè)前景動態(tài)分析、“三品一械”知識分析研究、年度總結等，大家可根據(jù)自身需求選擇合適的方案。詳情請咨詢CIO客服。為什么選CIO合規(guī)保證組織？CIO合規(guī)保證組織作為獨立的醫(yī)藥健康合規(guī)咨詢服務公司，在三品一械的研發(fā)、注冊、生產、經營、不良反應

• 浙江藥廠車間改造擴建定制設計

  浙江藥廠車間改造擴建定制設計。藥廠生產車間改造、擴建往往是企業(yè)為了順應新的生產要求而做出的調整。而與一般廠房不同，藥廠車間的設計和建造需要參照GMP（藥品生產質量管理規(guī)范）、藥品管理法及實施條例等重要法規(guī)政策的要求。根據(jù)目前的要求，改建或擴建生產車間應向所在地省藥品監(jiān)督管理部門提交材料，并通過藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查，并**變更后的藥品生產許可證。如果不符合要求，企業(yè)所生產的藥品質量難以得到