知識(shí)學(xué)習(xí)——兒童能染發(fā)燙發(fā)嗎？

時(shí)間：2025-10-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：230

上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司專注于FDA510(K),N95認(rèn)證,TGA注冊(cè),歐代注冊(cè),歐洲自由銷售證明,MDR認(rèn)證,ISO13485認(rèn)證,SFDA注冊(cè),FDA注冊(cè)等, 歡迎致電 17802157742

• 詞條

  詞條說明

• 辦理ISO 13485體系認(rèn)證需要多長時(shí)間？

  上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司是一家專注于醫(yī)療器械和IVD（體外診斷）公司的認(rèn)證顧問公司。我們了解醫(yī)療器械行業(yè)的*特需求和制造場(chǎng)景，并幫助數(shù)百家醫(yī)療器械和IVD制造商成功獲得ISO 13485認(rèn)證。ISO 13485是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的**標(biāo)準(zhǔn)，它確保了醫(yī)療器械企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合**標(biāo)準(zhǔn)，并滿足監(jiān)管機(jī)構(gòu)和客戶的要求。對(duì)于想要獲得ISO 13485認(rèn)證的企業(yè)來說，實(shí)施該體系需要一定的時(shí)間和努力

• 國內(nèi)家用IVD自測(cè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)解析：避開雷區(qū)，加速獲批！

  近年來，隨著居家健康管理的需求激增，家用體外診斷（IVD）自測(cè)產(chǎn)品（如新冠抗原、幽門螺桿菌、血糖、早孕檢測(cè)等）市場(chǎng)*擴(kuò)張。然而，國內(nèi)NMPA對(duì)這類產(chǎn)品的監(jiān)管日趨嚴(yán)格，注冊(cè)申報(bào)資料若存在疏漏，較易導(dǎo)致審評(píng)延遲甚至退審。作為深耕IVD法規(guī)領(lǐng)域的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，角宿團(tuán)隊(duì)結(jié)合多年實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，梳理出家用IVD自測(cè)產(chǎn)品國內(nèi)注冊(cè)的**要點(diǎn)，助力企業(yè)高效合規(guī)上市！一、家用IVD自測(cè)產(chǎn)品的特殊要求家用IVD產(chǎn)品屬于患者自

• 不同食品類別在FDA注冊(cè)時(shí)的具體要求有哪些？

  美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）對(duì)不同食品類別的注冊(cè)要求可能會(huì)有所不同，這取決于食品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)、生產(chǎn)過程、以及是否受到特定的法規(guī)監(jiān)管。以下是一些常見食品類別及其在FDA注冊(cè)時(shí)可能需要考慮的具體要求：農(nóng)產(chǎn)品：需要符合美國農(nóng)業(yè)部（USDA）的規(guī)定?？赡苄枰峁┺r(nóng)藥使用記錄和殘留檢測(cè)報(bào)告。水產(chǎn)品：必須遵守FDA的海產(chǎn)品安全程序。需要提供海產(chǎn)品危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)（HACCP）計(jì)劃。肉類和禽蛋：受USDA

• 更新FDA食品企業(yè)注冊(cè)的注意事項(xiàng)

  FDA 注冊(cè)和較新FDA 注冊(cè)的食品設(shè)施必須在 FDA 注冊(cè)，并每隔一年在偶數(shù)年較新注冊(cè)。鄧氏援助現(xiàn)在，所有藥品企業(yè)和食品設(shè)施都必須提交唯一設(shè)施標(biāo)識(shí)符 (UFI)，作為其初始 FDA 注冊(cè)和注冊(cè)較新的一部分。目前，F(xiàn)DA 認(rèn)可的唯一 UFI 是 DUNS 編號(hào)。2024年較新：?所有已注冊(cè)的食品設(shè)施都必須在 2024 年 10 月至 12 月較新期的注冊(cè)較新中包含其 DUNS 編號(hào)。美國