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原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?
原料藥企業(yè),如何申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證?原料藥生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)該申請(qǐng)《藥品生產(chǎn)許可證》D證,D證特指藥品生產(chǎn)企業(yè)自行生產(chǎn)原料藥。CIO合規(guī)保證組織總結(jié)D證申請(qǐng)*條件:1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人;2.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;3.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備;4.具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度;5.應(yīng)符合國(guó)
中藥飲片企業(yè)中常見(jiàn)GMP缺陷分析。對(duì)應(yīng)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,GMP內(nèi)容是大家需要了解并熟悉運(yùn)用的。然而在長(zhǎng)時(shí)間的運(yùn)營(yíng)中,隨著人員的變動(dòng)、政策法規(guī)的較新,企業(yè)在執(zhí)行GMP上難免會(huì)出現(xiàn)一些偏差,此時(shí)就需要及時(shí)了解到新消息,進(jìn)行查漏補(bǔ)缺,避免出現(xiàn)重大疏漏導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,或者被處罰。對(duì)此,CIO合規(guī)保證組織借助“CIO在線”平臺(tái),推出了【中藥飲片GMP審計(jì)常見(jiàn)缺陷探析】課程,幫助大家了解在中飲片企
江蘇細(xì)胞**產(chǎn)品的GMP有什么要求?CIO合規(guī)保證組織提供【細(xì)胞**產(chǎn)品GMP咨詢服務(wù)】,提供細(xì)胞**產(chǎn)品在為客戶提供*的咨詢支持和專業(yè)指導(dǎo),可了解細(xì)胞**產(chǎn)品GMP要求的相關(guān)信息,確保細(xì)胞**產(chǎn)品的安全性和有效性。我們的GMP咨詢服務(wù)內(nèi)容主要包括:1、建立生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件:我們將幫助您建立和完善的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、操作規(guī)程、文件控制、記錄管理等,確保產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯性和有效性。
山東藥廠車間籌建整改服務(wù)。CIO合規(guī)保證組織提供藥廠生產(chǎn)車間布局規(guī)劃、圖紙?jiān)O(shè)計(jì)、GMP符合性評(píng)估、問(wèn)題項(xiàng)目解決措施等服務(wù),協(xié)助客戶完成生產(chǎn)車間籌建、不合格項(xiàng)整改、老舊廠房升級(jí)改造等,以順利獲取生產(chǎn)許可證或通過(guò)藥監(jiān)部門(mén)的檢查。詳情請(qǐng)咨詢CIO客服。CIO合規(guī)保證組織的“藥廠生產(chǎn)車間變更”服務(wù)提供以下服務(wù),大家可根據(jù)自身需求進(jìn)行選擇。1、新建、改造、擴(kuò)建車間項(xiàng)目前期準(zhǔn)備和規(guī)劃方案書(shū)??沙浞至私饪蛻衄F(xiàn)有
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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