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詞條說明
浙江進(jìn)口保健食品備案要什么材料?從國外進(jìn)口保健食品是需要經(jīng)過一系列的審查,**進(jìn)口保健食品備案憑證就是其中重要的環(huán)節(jié)。CIO合規(guī)保證組織為大家介紹下申請該憑證的資質(zhì)要求和材料等內(nèi)容。一、申請人資質(zhì)要求上市保健食品境外生產(chǎn)廠商。二、備案受理部門國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心。三、申請材料1、保健食品備案登記表。2、備案人主體登記證明文件,如營業(yè)執(zhí)照、統(tǒng)一社會信用代碼/組織機(jī)構(gòu)代碼、保健食品類別的生
江蘇體外診斷試劑注冊證換證咨詢。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質(zhì)檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產(chǎn)品如果要上市銷售,和醫(yī)療器械一樣也是需要獲得注冊證,且在有效期內(nèi)的。到期了則需要進(jìn)行延續(xù)換證的操作。那么我們在什么時候需要進(jìn)行換證延續(xù)注冊呢?從《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到,注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提
藥品陳列與儲存常見問題解答。對于藥品經(jīng)營企業(yè)或藥店來說,陳列與儲存是一項重要工作,如果不符合要求的話會影響到產(chǎn)品品質(zhì)和產(chǎn)品銷售,例如產(chǎn)品變質(zhì)、包裝破裂、貨物混雜等問題。那么,經(jīng)營者該怎么樣能確保產(chǎn)品在陳列和儲存上都符合要求呢?對于不同類型的藥品是否有溫濕度存儲差距?OTC和處方藥能否同一貨柜成列?CIO合規(guī)保證組織梳理了不同地區(qū)的檢查案例,并根據(jù)這些現(xiàn)象和問題推出了“藥品陳列與儲存問題答疑”課程。
江蘇藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,跟時代發(fā)展,了解國內(nèi)外
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