已注冊備案的化妝品產(chǎn)品為何需要補充填報相關(guān)資料？

時間：2023-06-20

作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司

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詞條說明
普通化妝品備案常見問題一問一答|化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題
結(jié)合化妝品生產(chǎn)企業(yè)常見問題，化妝品審評檢查中心根據(jù)《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《化妝品檢查管理辦法》等法規(guī)規(guī)定，對相關(guān)問題進行逐一解答。具體如下：問題1：化妝品生產(chǎn)企業(yè)用于質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性測試的留樣能否做為同批次產(chǎn)品的出廠留樣？答：《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》*十八條對出廠留樣的包裝做出了明確的規(guī)定，即出廠的產(chǎn)品為成品的，留樣應(yīng)當保持原始銷售包裝；出廠的產(chǎn)
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布化妝品中西咪替丁檢測方法的通告（2019年第48號）
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經(jīng)化妝品標準***全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。特此通告。附件：化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）國家藥監(jiān)局2019年8月12日國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品中西咪替丁的檢測方法（高效液相色譜法）》（見附件），經(jīng)化妝品標準***全體會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布。特此通告。附件：化妝品中
化妝品注冊人、備案人及受托生產(chǎn)企業(yè)如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關(guān)于普通化妝品備案常見問答
問題1：《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當建立哪些質(zhì)量安全管理機制？答：根據(jù)《企業(yè)落實化妝品質(zhì)量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定：企業(yè)應(yīng)當建立基于化妝品質(zhì)量安全風險防控的動態(tài)管理機制，結(jié)合企業(yè)實際，建立并執(zhí)行化妝品注冊備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機制。問題2：化妝品注冊人、備案
兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？
兒童化妝品安全評估報告中對配方設(shè)計原則有哪些要求？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*七條，配方設(shè)計原則需包含安全**原則、功效必需原則、配方較簡原則的內(nèi)容。應(yīng)當從原料的安全、穩(wěn)定、功能、配伍等方面，結(jié)合兒童生理特點，評估所用原料的科學性和必要性，特別是香料香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料。此處配方較簡原則是相對的，并非簡單限制原料使用數(shù)量，也不是原料種類越少越好，而是應(yīng)嚴格遵循必要性的原則