上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于第二批擬取消未提交年度報(bào)告國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案的通告

時(shí)間：2023-06-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：87

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 什么是化妝品“一號(hào)多用”違法行為？此次專項(xiàng)檢查重點(diǎn)有哪些？

  近日，江蘇省藥監(jiān)局召開(kāi)全省化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作視頻會(huì)議。會(huì)議部署了化妝品“一號(hào)多用”違法行為專項(xiàng)檢查工作重點(diǎn)，明確藥品安全鞏固提升行動(dòng)化妝品領(lǐng)域近期工作。本次檢查重點(diǎn)是以“一號(hào)多名稱”“一號(hào)多商標(biāo)”“一號(hào)多主體”的形式套用特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)的情形。此外，重點(diǎn)排查在該省生產(chǎn)、流通使用環(huán)節(jié)兒童化妝品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)是否違反《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》。還要重點(diǎn)排查該省在

• 境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？

  境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)化妝品需要有境內(nèi)責(zé)任人？《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*八條規(guī)定，注冊(cè)人、備案人在境外的，應(yīng)當(dāng)*我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人。境內(nèi)責(zé)任人主要包括兩種情形：境外委托境內(nèi)生產(chǎn)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品責(zé)任人及境外進(jìn)口到境內(nèi)的進(jìn)口產(chǎn)品的責(zé)任人。境內(nèi)注冊(cè)人、備案人委托境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)化妝品的，該化妝品雖然為進(jìn)口化妝品，但由于注冊(cè)人、備案人在境內(nèi)，不需要*境內(nèi)責(zé)任人。

• 國(guó)家藥監(jiān)局|《化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定》

  化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定（BJH 202301）1 范圍本方法規(guī)定了化妝品中他克莫司和吡美莫司的測(cè)定方法。本方法適用于膏霜乳類、液體（水、油）類化妝品中他克莫司和吡美莫司的定性和定量測(cè)定。2 方法提要樣品經(jīng)甲醇超聲提取后，采用高效液相色譜儀分離，質(zhì)譜檢測(cè)器檢測(cè)。根據(jù)保留時(shí)間和特征離子對(duì)豐度比定性，待測(cè)組分相對(duì)應(yīng)離子峰面積定量，以標(biāo)準(zhǔn)曲線法計(jì)算含量。3 試劑與材料除另有規(guī)定外，本方法中所用試

• 國(guó)家藥監(jiān)局行政受理服務(wù)大廳關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收工作的公告（第338號(hào)）

  近年來(lái)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳（以下簡(jiǎn)稱大廳）郵寄資料接收量逐年遞增。為進(jìn)一步規(guī)范郵寄資料簽收管理工作，確保資料安全快捷簽收、高效流轉(zhuǎn)處理，大廳結(jié)合實(shí)際，梳理出簽收資料要求?，F(xiàn)將有關(guān)事宜明確如下：一、簽收范圍（一）業(yè)務(wù)類別：醫(yī)療器械、化妝品、特殊藥品、GLP業(yè)務(wù)的行政受理、補(bǔ)正、咨詢資料（詳見(jiàn)附件）。（二）批件換領(lǐng)資料（含藥品、醫(yī)療器械、化妝品等需要交回的原紙質(zhì)批件）。（三）藥品、醫(yī)療