詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第31號)
為貫徹落實(shí)《化妝品注冊備案管理辦法》,規(guī)范和指導(dǎo)化妝品新原料注冊與備案工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》,現(xiàn)予公布,自2021年5月1日起施行。 特此公告。 附件:化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定 ??????????????&nbs
進(jìn)口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進(jìn)行進(jìn)口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實(shí)施指南。了解產(chǎn)品配方、標(biāo)簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準(zhǔn)備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)報(bào)告、質(zhì)量標(biāo)
特殊用途化妝品注冊申報(bào)必做毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目及人體試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目
特殊用途類化妝品是指具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬功能的9大類化妝品:1.育發(fā)化妝品是指有助于毛發(fā)生長、減少脫發(fā)和斷發(fā)的化妝品。2.染發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)顏色作用的化妝品。3.燙發(fā)化妝品是指具有改變頭發(fā)彎曲度,并維持相對穩(wěn)定的化妝品。4.脫毛化妝品是指具有減少、消除體毛作用的化妝品。5.美乳化妝品是指有助于乳房健美的化妝品。6.健美化妝品是指有助于使體形健美的化妝品。
國家藥監(jiān)局|關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的問答[化妝品監(jiān)督管理問題解答(六)
為進(jìn)一步深化“放管服”改革,落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告》(2023年*13號,以下簡稱《公告》),提出進(jìn)一步優(yōu)化部分普通化妝品的備案檢驗(yàn)管理措施。現(xiàn)就《公告》實(shí)施有關(guān)問題逐一進(jìn)行解答:?問:為何要對普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施進(jìn)行優(yōu)化?答:按照《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法規(guī)規(guī)定,化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)環(huán)節(jié)檢驗(yàn)管理和
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