特殊用途化妝品注冊(cè)申報(bào)必做毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目及人體試驗(yàn)檢驗(yàn)項(xiàng)目

時(shí)間：2020-06-23作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說明

• 干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料檢查要點(diǎn)分析

  化妝品是各種原料的組合，原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性，2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》（國食藥監(jiān)許339號(hào)），明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)?！痹谖覈鲜袖N售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料。為進(jìn)一步

• 化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南（征求意見稿）發(fā)布

  各有關(guān)單位：為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)化妝品原料安全信息登記平臺(tái)的填報(bào)，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化化妝品原料安全信息管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*34號(hào)）》等相關(guān)要求，我院起草了《化妝品原料安全信息登記平臺(tái)填報(bào)指南（征求意見稿）》及起草說明（附件1～2），現(xiàn)公開向社會(huì)征求意見。反饋意見請(qǐng)?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?），并于2023年5月31日前發(fā)送電子

• 化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人如何獲得用戶名和初始密碼？

  境內(nèi)責(zé)任人在**申報(bào)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案前，應(yīng)當(dāng)通過備案系統(tǒng)報(bào)送以下資料進(jìn)行用戶注冊(cè)：（一）加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章、并由其負(fù)責(zé)人簽字的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統(tǒng)用戶名稱注冊(cè)申請(qǐng)書；（二）境外生產(chǎn)企業(yè)對(duì)境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書及其公證件，授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)翻譯件與原件一致進(jìn)行公證；（三）境內(nèi)責(zé)任人營業(yè)執(zhí)照。系統(tǒng)審核通過后，境內(nèi)責(zé)任人可至重慶市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案資料

• 北京市進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南

  北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)口非特殊用途化妝品備案辦事指南（試行）一、適用范圍本程序適用于境內(nèi)責(zé)任人注冊(cè)地在北京市的進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。二、事項(xiàng)名稱進(jìn)口非特殊用途化妝品備案。分項(xiàng)名稱：**備案、備案變更、備案補(bǔ)報(bào)、備案注銷。三、辦理依據(jù)1.《**關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》（*人民共和國**令）*709號(hào)*四十五條。2．《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于同意北京市和湖南省藥品監(jiān)管局承擔(dān)進(jìn)口非特殊用途化妝