國家藥監(jiān)局化妝品注冊備案常見問題集萃

時間：2023-06-01作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：114

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• 詞條

  詞條說明

• 關(guān)于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知你之附件

  化妝品“一號多用”違法行為自查情況企業(yè)名稱：????????????????????????????（公章）?

• 進口化妝產(chǎn)品提交銷售包裝外文標簽的中文翻譯件時需要注意什么？

  按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十一條*二款規(guī)定，進口化妝品的注冊人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當提交生產(chǎn)國（地區(qū)）產(chǎn)品的銷售包裝（含說明書），以及外文標簽的中文翻譯件。所提交的中文翻譯件應(yīng)當如實翻譯銷售包裝原標簽內(nèi)容，不能隱瞞，也不能通過遮蓋、涂改等方式修改銷售包裝。如果銷售包裝（含說明書）上有相同的外文內(nèi)容，可以只翻譯一次，不需要重復(fù)翻譯。

• 多色號系列進口普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的，可以使用毒理學(xué)實驗報告的復(fù)印件嗎？

  可以使用復(fù)印件。根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條，多色號系列普通化妝品按《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》抽樣進行毒理學(xué)試驗的，可作為一組產(chǎn)品進行備案，每個產(chǎn)品均應(yīng)附上系列產(chǎn)品的名單、基礎(chǔ)配方和著色劑一覽表以及抽檢產(chǎn)品名單。

• 化妝品安全評估課堂：完整版安評的部分共性問題解答

  上海市藥品監(jiān)督管理局“滬藥法治大講堂——化妝品安全評估”你“點單”我“服務(wù)”活動現(xiàn)場*，參會企業(yè)提交了很多化妝品完整版安全評估相關(guān)的問題。本期器審小編梳理了企業(yè)關(guān)注度較高的部分共性問題給您集中答疑，希望能幫助您較好地理解完整版安評的相關(guān)要求。Q是否接受其他國家毒理學(xué)試驗方法或標準獲得的毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)？A通過一系列毒理學(xué)研究，測定化妝品原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的毒理學(xué)特征，將其作為危害識別的一部分，也是