化妝品智慧申報審評系統(tǒng)中生產(chǎn)工藝中原料分相信息應(yīng)如何填報？

時間：2023-05-22作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：107

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• 化妝品監(jiān)督管理常見問題解答（四）

  為進一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，**消費者合法權(quán)益，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了行業(yè)比較關(guān)注的普通化妝品備案年度報告等相關(guān)問題，并依據(jù)我國現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進行解答： 問：普通化妝品備案為何要設(shè)置年度報告制度？ 答：自2014年6月30日實施國產(chǎn)非特殊用途化妝品網(wǎng)上備案以來，備案平臺已經(jīng)形成逾220萬條備案產(chǎn)品信息。受原化妝品監(jiān)管法規(guī)制度不完善和舊備案平臺功能限制等原因，新《化

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  一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求？答：根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項規(guī)定，牙膏進行備案時，備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片，圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求：（1）圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖，圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰，平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容；（2）無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的，還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖；（3）具有包裝

• 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答

  1、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*四十三條的規(guī)定，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“生產(chǎn)工藝簡述”發(fā)生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應(yīng)當(dāng)提交發(fā)生變更的情況說明及擬變更產(chǎn)品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”應(yīng)如何填報？答：產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產(chǎn)品品質(zhì)的時間段期限，如2年或24個月，而

• 普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？

  普通化妝品注銷后再次備案時提交的《注銷再次備案說明文件》的要求是什么？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*五十九條，普通產(chǎn)品注銷后再次備案時，應(yīng)當(dāng)提交情況說明。對于非安全性原因注銷的，再次備案時可使用原備案資料的復(fù)印件。情況說明包括具體的注銷原因、注銷時間、再次備案產(chǎn)品與注銷產(chǎn)品之間的差異區(qū)別等內(nèi)容。