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進口普通化妝品以套盒形式辦理備案并上市銷售的,備案時套盒內(nèi)單品和套盒包裝都需要提交嗎


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  • 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告

    關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施的公告。答:根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗管理措施有關(guān)事宜的公告(2023年*13號)》規(guī)定,自2023年1月13日起,普通化妝品采用檢驗方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍,產(chǎn)品安全風險評估結(jié)果能夠充分確認產(chǎn)品安全性的,備案人在進行產(chǎn)品備案時,可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具

  • 答疑解惑|化妝品車間是否可與牙膏共線生產(chǎn)?

    問:您好!咨詢關(guān)于化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理方面關(guān)于共線生產(chǎn)問題。 《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點及判定原則》(國家局2022年*90號公告)*35條檢查要點指出“共用生產(chǎn)車間生產(chǎn)非化妝品的,是否使用化妝品禁用原料及其他對化妝品質(zhì)量安全有不利影響的原料,并具有防止污染和交叉污染的相應(yīng)措施;企業(yè)是否有風險分析報告,確保其不對化妝品質(zhì)量安全產(chǎn)生不利影響。” 若企業(yè)在生產(chǎn)化妝品或牙膏同時,擬化妝品與非化妝品、

  • 中檢院|擬將化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)納入禁用原料目錄

    中檢院關(guān)于公開征求《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗》等意見的通知??發(fā)布時間:2023-06-12各有關(guān)單位:?

  • 進口化妝品備案如何明確概念分類,確定進口程序

    1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 目前**上對化妝品的概念尚無統(tǒng)一定義。我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等),以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。這個定義從化妝品的使用方式、施用部位以及化妝品的使用目的三個方面進行了較為全面的概括。 ? 既然化妝品的作用部位是

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