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中檢院|擬將化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)納入禁用原料目錄
中檢院關(guān)于公開征求《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗》等意見的通知??發(fā)布時間:2023-06-12各有關(guān)單位:?
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)
進口化妝品備案辦理流程一、了解備案要求在進行進口化妝品備案前,需要了解相關(guān)法規(guī)和要求,包括國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布的《化妝品注冊備案管理規(guī)定》及其實施指南。了解產(chǎn)品配方、標簽、安全性評估等方面的要求,以確保符合相關(guān)規(guī)定。二、準備相關(guān)材料1. 產(chǎn)品配方資料:包括所有成分的資料,如成分名稱、來源、純度等。確保所有成分符合相關(guān)法規(guī)要求。2. 安全性評估資料:包括產(chǎn)品的臨床試驗報告、質(zhì)量標
進口化妝品申報備案時產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求審核規(guī)范
在化妝品注冊備案申報時,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求是*的技術(shù)資料之一。根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)包含下列內(nèi)容:1、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求應(yīng)有顏色、性狀、氣味等感官指標。2、質(zhì)量安全指標應(yīng)包含微生物指標(不需檢測的除外)和衛(wèi)生化學(xué)指標。3、各指標計量單位應(yīng)符合化妝品衛(wèi)生規(guī)范有關(guān)要求。4、產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中涉及的原料種類和含量范圍應(yīng)與產(chǎn)品配方相符,同時符合化妝品衛(wèi)生
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