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詞條說明
?ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求,并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動型醫(yī)療設(shè)備、主動型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè),幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布
? 1、?ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡為“標(biāo)準(zhǔn)”),8.2.3條款原文是:“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性”,這里,“質(zhì)量管理體系過程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示,應(yīng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過
1. 前言??? 1.1本指南制定了危害分析關(guān)鍵控制點(HACCP)的基本原則及實施指導(dǎo),以幫助食品企業(yè)提高食品安全的管理水平,保證食品衛(wèi)生質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者利益。HACCP的具體實施應(yīng)結(jié)合食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的實際情況和具體條件。??? 1.2HACCP可以應(yīng)用在整個食品供應(yīng)鏈-從初級(原料)生產(chǎn)到較終消費(fèi)。并且應(yīng)以健康危害 方面的科學(xué)依據(jù)為
ISO9001:設(shè)計開發(fā)策劃需要策劃的內(nèi)容
GB / T 19000 一 ISO 9000 族標(biāo)準(zhǔn)所說的設(shè)計開發(fā)策劃,不是指策劃設(shè)計開發(fā)的對象,而是指對象已經(jīng)確定(闡述與顧客有關(guān)的過程,實際上就是確定設(shè)計開發(fā)或生產(chǎn)加工對象的過程)后,對設(shè)計開發(fā)過程本身的策劃。??????? 這種策劃的主要結(jié)果是確定以下內(nèi)容:①設(shè)計開發(fā)過程的階段;②適合每個設(shè)計開發(fā)階段的評審、驗證和確認(rèn)活
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沈陽申請ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 降低環(huán)境風(fēng)險 中泰智聯(lián)長春分公司
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興安盟辦理ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證 延伸擴(kuò)大了食品安全管理體系的范圍 中泰智聯(lián)長春分公司
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