ISO14001:2015 標(biāo)準(zhǔn)-1

時(shí)間：2021-12-01作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：221

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO13485介紹

  ?ISO13485是全世界醫(yī)療設(shè)備制造商（如：美國、日本、加拿大、歐盟）較為接受的標(biāo)準(zhǔn)。這一標(biāo)準(zhǔn)包括專門針對這一行業(yè)的要求，并為諸如醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型醫(yī)療設(shè)備、主動(dòng)型移植設(shè)備和無菌醫(yī)療設(shè)備等其他的術(shù)語做了定義。ISO13485支持那些生產(chǎn)制造或使用醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)的企業(yè)，幫助這些企業(yè)減少不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)。該體系力圖提高企業(yè)在顧客及*組織眼中的聲譽(yù)。ISO13485:2003已正式頒布

• 指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施TS16949的八步法

  ISO/TS16949技術(shù)規(guī)范是**汽車特別工作組（IATF）以及**標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)**（ISO/TC176），為適應(yīng)汽車工業(yè)**采購的需要，減少零部件及材料供貨商為滿足各國質(zhì)量體系要求而多次認(rèn)證的負(fù)擔(dān)，減低采購成本，而在ISO9000質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，制定出的技術(shù)規(guī)范（Technical Specification），它的全名是“質(zhì)量體系—汽車供貨商質(zhì)量管理體系要求”

• 計(jì)量檢測行業(yè)如何實(shí)施ISO9001

  隨著我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)的建立和發(fā)展，為了較有效地實(shí)現(xiàn)我國計(jì)量資源的合理配置，為廣大企事業(yè)單位和個(gè)人提供計(jì)量檢測服務(wù)，必然會設(shè)立和發(fā)展各類計(jì)量中介技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)，如稱重計(jì)量、眼鏡檢測、流量、容量和商品房面積測量等社會公正計(jì)量行（站），形成一個(gè)對社會重要商品量公正計(jì)量檢測服務(wù)網(wǎng)絡(luò)體系。????????? 一、&n

• ISO13485：2016 新版標(biāo)準(zhǔn)解讀

  **標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO/TC210 正在對 2003 版ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行修訂換版，當(dāng)前已經(jīng)發(fā)布 ISOFDIS13485 **標(biāo)準(zhǔn)較終草案，計(jì)劃將于 2016 年一季度正式發(fā)布新版的 ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱新版標(biāo)準(zhǔn)）。本文就 ISO13485 標(biāo)準(zhǔn)修訂換版的相關(guān)信息和主要變化進(jìn)行介紹，并對標(biāo)準(zhǔn)的理解和實(shí)施進(jìn)行探討，以供參考。&nbs