《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》

時(shí)間：2021-11-15作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：152

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO9001-八項(xiàng)質(zhì)量管理原則-過程方法（Process approach）

  將相關(guān)的資源和活動(dòng)作為過程進(jìn)行管理，可以較高效地得到期望的結(jié)果。所謂過程是指利用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)的系統(tǒng)。系統(tǒng)是指相互關(guān)聯(lián)相互作用的要素。那么過程就是指利用資源將所接收的輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相互關(guān)聯(lián)和相互作用的活動(dòng)。??????? 組織為了能有效地運(yùn)作，必須識(shí)別并管理許多相互關(guān)聯(lián)的過程。通常，一個(gè)過程的輸出可以直接成

• 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

  醫(yī)療器械產(chǎn)品?CE-MDD 指令驗(yàn)證準(zhǔn)備及流程 考慮醫(yī)療器械之設(shè)計(jì)及制造對(duì)人體可能帶來的危險(xiǎn)程度，不同的醫(yī)療器械在**CE?標(biāo)志驗(yàn)證時(shí)，各類產(chǎn)品的要求不同。驗(yàn)證流程及要求如下 : · 由客戶提出驗(yàn)證申請(qǐng) · 協(xié)助客戶進(jìn)行醫(yī)療器械分類，及提供驗(yàn)證模式與相關(guān)信息 · 會(huì)與您確認(rèn)驗(yàn)證產(chǎn)品，并準(zhǔn)備報(bào)價(jià)數(shù)據(jù)給您 · 客戶確認(rèn)技術(shù)文件 (Technical Construction Fil

• OHSAS18000標(biāo)準(zhǔn)要素與理解要點(diǎn)

  3.1 總要求 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：組織應(yīng)建立并保護(hù)職業(yè)安全衛(wèi)生管理體系 理解要點(diǎn)：組織應(yīng)建立一套職業(yè)安全衛(wèi)生的管理體系。3.2 方針 理解要點(diǎn)： 1. 較高管理者批準(zhǔn) 2. 兩個(gè)承諾 3. 定期評(píng)審 4. 適合于組織 5. 形成文件 6. 傳達(dá)所有員工 7. 為相關(guān)方所獲取3.3 計(jì)劃 3.3.1 標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容：危害辨識(shí)、危險(xiǎn)評(píng)價(jià)和危險(xiǎn)控制計(jì)劃 理解要點(diǎn)： 1、建立并保持程序應(yīng)能夠滿足確定危險(xiǎn)、危害因素，判斷

• 認(rèn)識(shí)和處理ISO14001標(biāo)準(zhǔn)中的要求

  高度發(fā)展的人類活動(dòng)污染和破壞了環(huán)境，環(huán)境已經(jīng)、正在或潛在地對(duì)人類給予了輕重不一的報(bào)復(fù)。為減緩環(huán)境的惡化，六十年代以來，一些團(tuán)體和個(gè)人作為直接受害者進(jìn)行了不屈的抗?fàn)?；此外，有關(guān)方面作為環(huán)境*人，向破壞環(huán)境者施加了強(qiáng)烈的影響或提出了明確的要求,其形式包括環(huán)境立法、綠色消費(fèi)和采購、**貿(mào)易壁壘、公眾抗議、媒體關(guān)注等。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)在此背景下應(yīng)運(yùn)而生了。ISO14000標(biāo)準(zhǔn)給各類組織提供了一整