醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法

時(shí)間：2021-11-12作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司瀏覽：204

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說明

• ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布及主要變化點(diǎn)

  ?摘要： 據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）官網(wǎng)較新消息，醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO 13485:2016新標(biāo)準(zhǔn)于2016年3月1日正式發(fā)布 。?ISO 13485全稱是《醫(yī)療器械-質(zhì)量管理體系-用于法規(guī)的要求》，該標(biāo)準(zhǔn)由ISO/TC 210-醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**制定，貫穿產(chǎn)品立項(xiàng)、設(shè)計(jì)開發(fā)、樣品制備、注冊檢測、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、銷售、使用等醫(yī)療器械全生命

• 誠信管理體系

  ?《企業(yè)誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）是2016年1月1日實(shí)施的一項(xiàng)*人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)，歸口于全國社會信用標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)**。?《企業(yè)誠信管理體系》（GB/T 31950-2015）規(guī)定了企業(yè)誠信管理的原則和建立企業(yè)誠信管理體系的過程方法，從策劃、支持過程、管理實(shí)現(xiàn)、檢查與分析和持續(xù)改進(jìn)幾個方面，闡述了企業(yè)誠信管理體系從構(gòu)建、實(shí)施、運(yùn)行到審核的實(shí)現(xiàn)方法。該標(biāo)

• 服務(wù)行業(yè)部分獲證客戶

  公司名稱?1 雙遼市同圓順物流有限公司?2 吉林省盛仕物流有限公司?3 長春市世亨汽車貿(mào)易有限公司?4 吉林省晨光經(jīng)貿(mào)有限公司?5 長春市通力物業(yè)管理有限公司?6 吉林省晟裕工程咨詢有限公司?7 延邊重點(diǎn)建設(shè)監(jiān)理有限公司?8 中國**工程東北設(shè)計(jì)研究院咨詢公司?9 吉林省新都工程建設(shè)監(jiān)理有限責(zé)任公司 

• ISO20000信息技術(shù) 服務(wù)管理

  ISO 20000是面向機(jī)構(gòu)的IT服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。建立IT服務(wù)管理體系(ITSM)已成為各種組織，特別是金融機(jī)構(gòu)、電信、高科技產(chǎn)業(yè)等管理運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)不可缺少的重要機(jī)制。ISO 20000讓IT管理者有一個參考框架用來管理IT服務(wù)，完善的IT管理水平也能通過認(rèn)證的方式表現(xiàn)出來。不同于ITIL只有個人認(rèn)證系列，ISO 20