未獲得境外醫(yī)療器械上市許可的二類、三類境外醫(yī)療器械首次注冊(cè)申請(qǐng)材料要求

時(shí)間：2021-11-09作者：中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司瀏覽：164

中泰智聯(lián)（北京）認(rèn)證中心有限公司長(zhǎng)春分公司專注于ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證,ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證,IATF16949認(rèn)證,GB/T27922售后服務(wù)認(rèn)證,GB/T27925品牌認(rèn)證,GB/T31950誠(chéng)信管理體系認(rèn)證,ISO39001道路交通安全管理體系認(rèn)證,ISO22301業(yè)務(wù)連續(xù)性管理體系認(rèn)證,GB/T35770合規(guī)管理體系認(rèn)證等, 歡迎致電 16721989000

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 質(zhì)量管控點(diǎn)在哪里可以提升產(chǎn)品合格率

  現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理以生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)為對(duì)象，以對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)影響產(chǎn)品質(zhì)量的有關(guān)因素和質(zhì)量行為的控制和管理為**，通過(guò)有效過(guò)程識(shí)別，明確流程，建立質(zhì)量預(yù)防體系，建立質(zhì)控點(diǎn)，制定嚴(yán)格的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督、檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)制度以及質(zhì)量改進(jìn)制度等，使整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中的工序質(zhì)量處在嚴(yán)格的控制狀態(tài)，從而確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)能夠穩(wěn)定地生產(chǎn)出合格產(chǎn)品。?過(guò)程質(zhì)量管控?1 .?做好過(guò)程識(shí)別和結(jié)果應(yīng)用?只有掌握每道工序和

• 職業(yè)病分類和目錄

  一、職業(yè)性塵肺病及其他呼吸系統(tǒng)疾病?(一)塵肺病?1.矽肺?2.煤工塵肺?3.石墨塵肺?4.碳黑塵肺?5.石棉肺?6.滑石塵肺?7.水泥塵肺?8.云母塵肺?9.陶工塵肺?10.鋁塵肺?11.電焊工塵肺?12.鑄工塵肺?13.根據(jù)《塵肺病診斷標(biāo)準(zhǔn)》和《塵肺病理診

• ISO9001應(yīng)用關(guān)鍵要點(diǎn)

  1．質(zhì)量管理體系過(guò)程的評(píng)價(jià)??????? 四個(gè)基本問(wèn)題：??????? 過(guò)程是否已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定？ 職責(zé)是否已被分配？ 程序是否得到實(shí)施和保持？ 在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過(guò)程是否有效？??????&

• ISO13485管理體系推行步驟

  ?ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系與環(huán)境、質(zhì)量管理體系在體系建立上也有許多相似之處。對(duì)不同組織，由于其組織特性和原有基礎(chǔ)的差異，建立ISO13485質(zhì)量管理體系的過(guò)程不會(huì)完全相同。但總體而言，組織建立ISO13485質(zhì)量管理體系應(yīng)采取如下步驟：?(1)**決策?ISO13485質(zhì)量管理體系需要**者的決策，特別是較高管理者的決策。只有在較高管理者認(rèn)識(shí)到建立ISO1