疫苗類藥物質(zhì)量檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：378

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  詞條說明

• 【病毒滅活試驗報告】病毒如何滅活?

  病毒的活性表現(xiàn)為可以識別并感染宿主細胞，將核酸注入，繼而在宿主細胞中復(fù)制、表達和組裝成新的病毒。這種識別和感染是通過蛋白質(zhì)外殼上特定的結(jié)構(gòu)決定的。經(jīng)滅活，這種結(jié)構(gòu)被破壞，所以病毒不再能識別和感染宿主細胞，即失去了生理活性。另一方面，滅活過程不會改變體內(nèi)抗原識別的結(jié)構(gòu)，所以仍然會被抗原識別（就是說，它不認得別人了，別人還認得它=.=）

• 【病毒滅活驗證】病毒清除/滅活驗證行業(yè)

  1. 質(zhì)量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產(chǎn)品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現(xiàn)過病毒污染的案例?，F(xiàn)代生物制品經(jīng)常使用動物細胞來作為蛋白表達生產(chǎn)系統(tǒng)，以保證產(chǎn)物的正確構(gòu)象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細胞系（CHO細胞）。作為嚙齒類動物細胞，CHO細胞常表達內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒樣顆粒，在細胞上清中通常可檢測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉(zhuǎn)

• 病原微生物檢測

  一、病原微生物檢測（一）病毒消殺產(chǎn)品性能測試1.空凈產(chǎn)品除病毒性能測試凈化產(chǎn)品除病毒性能測試是指將目標(biāo)病毒懸液以氣溶膠形式霧化至一定體積的試驗艙內(nèi)，然后運行凈化產(chǎn)品，通過試驗前后收集毒株濃度來計算其去除病毒效果的能力。適用產(chǎn)品可選毒株試驗艙規(guī)格家用及類似用途空氣凈化器、車載空氣凈化器、小型便攜式空氣凈化器、風(fēng)道式凈化裝置、帶有凈化功能的空調(diào)器、空氣消毒機等。流感病毒H3N2、流感病毒H1N1、腸道

• 【病毒滅活驗證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法

  病毒的分類：從遺傳物質(zhì)分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質(zhì)病毒（如：朊病毒）從病毒結(jié)構(gòu)分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質(zhì)來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。