病毒滅活試驗

時間：2021-01-12作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：1065

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  詞條說明

• 【抗病毒檢測】抗病毒紡織品的測試標(biāo)準(zhǔn)是什么？

  抗病毒紡織品的測試標(biāo)準(zhǔn)是什么？抗病毒紡織品的標(biāo)準(zhǔn):ISO 105-F02，紡織品—色牢度試驗—*F02部分：棉和粘膠相鄰織物規(guī)范ISO 3696，分析實驗室用水-規(guī)范和試驗方法ISO 6330，紡織品-紡織品-紡織品試驗用家用洗滌和干燥程序試驗方法:試件對照試驗：確認(rèn)樣本不影響宿主細(xì)胞的試驗病毒引起的細(xì)胞病變效應(yīng)：這種影響表現(xiàn)為病毒增殖導(dǎo)致宿主細(xì)胞的形態(tài)改變或破壞病毒傳染性滴度：每單位體積細(xì)胞裂解

• 【病毒滅活檢測機構(gòu)】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

  滅活保存液是病毒保存液的一種，主要用于滅活病毒以防二次感染，這種病毒保存液的特點是能夠快速地滅活病毒，將病毒蛋白膜衣殼降解掉，同時將病毒核酸釋放出來，新冠病毒就是釋放和降解RNA病毒，這樣可以進行逆轉(zhuǎn)錄后PCR擴增實驗，達到利用核酸檢測病毒的目的。滅活型病毒保存液中除了含有裂解的成分，通常還含有使蛋白變性破壞膜結(jié)構(gòu)的去污劑、生物緩沖劑還有防止核酸酶降解核酸的抑制劑，以及維持核酸結(jié)構(gòu)穩(wěn)定的試劑等。裂

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實驗和細(xì)胞實驗）（5）*原性檢測（篩選，驗證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學(xué)測定：

• 基因及細(xì)胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應(yīng)的評估）