【病毒滅活檢測】滅活病毒保存液怎樣滅活和裂解病毒？

時間：2021-05-30作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：1209

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• 詞條

  詞條說明

• 多肽類藥物質(zhì)量檢測

  （1）理化參數(shù)：一級結(jié)構(gòu)、組成和理化性質(zhì)的測定。如氨基酸的組成、序列，肽圖，C-端、N-端序列，**結(jié)構(gòu)；分子量大小、異構(gòu)類型、純度等。（2）親和力及結(jié)合特性分析（3）生物活性：根據(jù)其作用原理的生物學(xué)測定，包括細(xì)胞水平和動物水平測定。（4）藥效評價：藥物的PK,?ADA,?Nab（結(jié)合實(shí)驗(yàn)和細(xì)胞實(shí)驗(yàn)）（5）*原性檢測（篩選，驗(yàn)證，效價評估以及中和抗體檢測）（6）*化學(xué)測定：

• 抗體類藥物質(zhì)量檢測

  （1）人源化/嵌合抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、SDS-PAGE、HPLC、等電點(diǎn)、相對分子質(zhì)量測定、肽圖、宿主DNA殘留量、宿主蛋白殘留量、蛋白A殘留量、N-端氨基酸序列、其他雜質(zhì)殘留②成品：外觀、裝量檢查、水分測定（凍干制品）、pH、蛋白質(zhì)含量、生物學(xué)活性、結(jié)合活性、無菌試驗(yàn)、異常毒性（豚鼠、小鼠）、熱原質(zhì)試驗(yàn)、內(nèi)毒素（2）鼠源性抗體的質(zhì)量檢測①原液：蛋白含量、活性測

• 【病毒滅活驗(yàn)證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法

  病毒的分類：從遺傳物質(zhì)分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質(zhì)病毒（如：朊病毒）從病毒結(jié)構(gòu)分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細(xì)菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質(zhì)來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。

• 病毒滅活效果檢測

  做病毒滅活效果bai試驗(yàn)，建議找專du業(yè)的有相zhi關(guān)病毒殺滅試驗(yàn)檢dao測資質(zhì)能zhuan力的檢測單位機(jī)構(gòu)，shu通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，嚴(yán)格按照相關(guān)病毒殺滅試驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行檢測，出具專業(yè)可靠的CMA檢驗(yàn)報告。中科院中科檢測可針對以下病毒滅活效果試驗(yàn)：脊髓灰質(zhì)炎病毒（PV-I型疫苗株）手足口病病毒（EV-71型）腺病毒55型（ADV 55）流感病毒疫苗株（H3N2型）狂犬病毒（CVS-11株）皰