食品分析檢測

時間：2021-02-25作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：206

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• 詞條

  詞條說明

• 【病毒滅活驗證】病毒清除/滅活驗證行業(yè)

  1. 質(zhì)量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥，產(chǎn)品若遭受病毒污染，對患者可能造成重大傷害。在人類歷史上，疫苗和血液制品等都曾出現(xiàn)過病毒污染的案例。現(xiàn)代生物制品經(jīng)常使用動物細(xì)胞來作為蛋白表達(dá)生產(chǎn)系統(tǒng)，以保證產(chǎn)物的正確構(gòu)象和活性，比較常見的一種就是中國倉鼠卵巢細(xì)胞系（CHO細(xì)胞）。作為嚙齒類動物細(xì)胞，CHO細(xì)胞常表達(dá)內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒樣顆粒，在細(xì)胞上清中通?？蓹z測到 10 3 ～10 9 /mL 逆轉(zhuǎn)

• 致力打造生物安全及生物醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)威第三方檢測機(jī)構(gòu)

  廣東省華微檢測股份有限公司（簡稱華微檢測），是由廣州市微生物研究所有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、中國工程院鐘南山院士**的廣州醫(yī)科大學(xué)呼吸疾病國家重點實驗室專業(yè)團(tuán)隊共同組建的國有控股企業(yè)。公司注冊成立于2020年7月，在新冠肺炎疫情**蔓延、生物安全問題引起社會重視的背景下應(yīng)運(yùn)而生，致力于打造國內(nèi)較具影響力的生物安全與生物醫(yī)藥領(lǐng)域*的第三方檢測機(jī)構(gòu)。廣州市微生物研究所有限公司為**企業(yè)及技

• 醫(yī)藥分析檢測

  醫(yī)藥分析檢測（一）生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括：1.常規(guī)單項測試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案，從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級結(jié)構(gòu)分析，到產(chǎn)品變異性和純度分

• 基因及細(xì)胞治療（CAR-T）類產(chǎn)品質(zhì)量控制檢測

  （1）細(xì)胞數(shù)量及細(xì)胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉(zhuǎn)導(dǎo)或轉(zhuǎn)染陽性率檢測（4）CAR?T?細(xì)胞的生物學(xué)效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素的檢測（6）CAR-T細(xì)胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細(xì)胞中**細(xì)胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應(yīng)的評估）