恭喜海天集團**SZU 歐盟CE認證

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【緊固件CE認證】CE認證的判定標準是什么？
MID充電器按IT類電器做CE認證：EMC測試(IT類)EMI測試標準 E**5022 : 傳導(dǎo) 輻射 REE**1000-3-2 : 諧波 HarmonicE**1000-3-3 : 電壓波動及閃爍 FlickerEMS測試標準 E**5024：靜電放電(E**1000-4-2)ESD輻射抗干擾(E**1000-4-3)RS電快速瞬變脈沖群(E**1000-4-4)EFT雷擊浪涌(EN 6100
什么是ISO13485
什么是ISO13485該標準自1996年發(fā)布以來，得到全世界廣泛的實施和應(yīng)用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標準：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運行，它還要受到國家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD(歐盟
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認證
ISO13485認證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源（非植入）醫(yī)療器械3、有源（植入）醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益：1、ISO13485變強制性認證，日益受到歐美和中國**機構(gòu)的重視，有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，是**進入**市場的通行證；2、增加企業(yè)的**度；3、可提高和保證產(chǎn)品
【緊固件CE認證】緊固件CE認證流程
緊固件CE認證流程：1.申請咨詢：（1）填寫申請表（2）申請公司信息表（3）提供釘子、螺母、螺栓和螺絲等緊固件產(chǎn)品資料。2.費用報價：根據(jù)所提供的資料確定執(zhí)行指令標準及相關(guān)測試項目給客戶以合理的報價。3.客戶付款：申請人確認報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并交付收款。4.工廠審核及測試：根據(jù)相關(guān)的歐盟指令標準對所申請產(chǎn)品進行現(xiàn)場審核指導(dǎo)并提供全套測試服務(wù)。5.審核及測試通過：完成相關(guān)審核資料的編寫