醫(yī)療器械做CE認(rèn)證申請流程

時間：2020-09-24作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：165

上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊

  一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步：確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步：選擇一個美國代理人（US AGENT）第三步：準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步：進行注冊（1）食品的注冊，也只是針對公司的，對嗎？是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊？還是貿(mào)易商這些公司也可以申請？---食品注冊是工廠注冊， 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊，也是偽裝成工廠進行注冊。（2）食品FDA注冊需要每年

• FDA注冊食品認(rèn)證

  中心監(jiān)督的食品每年進口2400億美元，其中150億屬于進口食品，中心的主要監(jiān)測重點包括：1、 食品新鮮度；2、 食品添加劑；3、 食品生物毒素其它有害成份；4、 海產(chǎn)品*分析；5、 食品標(biāo)識；6、 食品上市后的跟蹤與警示根據(jù)美國國會于2003年通過的反恐法,美國境外的食品企業(yè)在向美出口**必須向FDA注冊, 并在出口時向FDA進行貨運通報.按照《美國*107-188公共法》 必須向FDA登記的外

• FDA注冊要怎么辦理？

  FDA注冊要怎么辦理？一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不

• 辦理FDA認(rèn)證流程是什么？

  美國FDA認(rèn)證可以聯(lián)系億博檢測機構(gòu)工作人員進行辦理，F(xiàn)DA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。FDA有時也代表美國食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于美國FDA認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容吧!FDA由美國國會即聯(lián)邦**授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的較.高執(zhí)法機關(guān)，也是一個由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和