【FDA咨詢】醫(yī)療器械FDA注冊(cè)

時(shí)間：2021-06-18作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：217

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• FDA注冊(cè)是什么意思?

  FDA注冊(cè)是什么意思?一般大家所說的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊(cè)：對(duì)于出口回食品、藥品及醫(yī)療器答械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。FDA檢測(cè)：FDA檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的*檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類包裝的檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床*測(cè)試等。FDA批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥

• 辦理FDA認(rèn)證流程是什么？

  美國(guó)FDA認(rèn)證可以聯(lián)系億博檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員進(jìn)行辦理，F(xiàn)DA是食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration)的簡(jiǎn)稱。FDA有時(shí)也代表美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局。下面隨著小編一起來看看更多關(guān)于美國(guó)FDA認(rèn)證相關(guān)內(nèi)容吧!FDA由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦**授權(quán)，是專門從事食品與藥品管理的較.高執(zhí)法機(jī)關(guān)，也是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和

• 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么？

  為了確保歐盟境內(nèi)市場(chǎng)上銷售的產(chǎn)品的*性，以及確保從歐盟境外進(jìn)口的加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品滿足歐盟對(duì)消費(fèi)者、財(cái)產(chǎn)、和環(huán)環(huán)境保護(hù)等方面的法律法規(guī)的要求，歐盟法律對(duì)歐盟境外的制造商提出以下要求：委任歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理):歐盟境外的制造商必須委任一個(gè)設(shè)立于(established in)歐盟＋EFTA共30個(gè)成員國(guó)境內(nèi)的歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理) (Authorized Representative