FDA注冊

時間：2020-11-19作者：上海澤威信息科技有限公司瀏覽：169

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  詞條說明

• 美國FDA認(rèn)證解讀

  FDA認(rèn)證概述許多公司產(chǎn)品出往美國市場被提出FDA認(rèn)證要求，當(dāng)被要求FDA認(rèn)證時，各位急迫想要獲得FDA認(rèn)證的心情可以理解，但對FDA認(rèn)證的了解過程是**的，本人在捷通認(rèn)證公司負(fù)責(zé)FDA認(rèn)證工作十余年，對各種類型的FDA認(rèn)證都有豐富的經(jīng)驗，下面就由我為大家詳細(xì)講講FDA認(rèn)證。FDA認(rèn)證是什么?這可能是沒接觸過FDA認(rèn)證的人都會問的**個問題，那么FDA認(rèn)證是什么呢?很多客戶會和我說要做FDA認(rèn)

• 什么是FDA認(rèn)證？

  什么是FDA認(rèn)證？一.什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生*要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二.FDA注冊的常見誤區(qū)：1.FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍？

  FDA認(rèn)證美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，F(xiàn)DA 是美國**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu)，F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。1、 酒和含酒類飲料；2、嬰兒及兒

• 化妝品FDA認(rèn)證流程

  化妝品FDA認(rèn)證流程FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu),而不是服務(wù)機(jī)構(gòu).如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實驗室,那么他至少是在誤導(dǎo)消費者,因為FDA既不隸屬面向大眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與實驗室,也沒有所謂的"*實驗室".FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機(jī)構(gòu),不可以從事這種既當(dāng)裁判,又當(dāng)運動員的事.FDA只會對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證,合格的發(fā)與證書,但不會向公眾"*",或推薦特定的一家或幾家,因為這與美國社會公