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進行FDA注冊應該具備哪些條件


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊,FDA認證,醫(yī)療器械CE認證,FDA510(k)認證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 歐盟授權(quán)代表

    歐盟授權(quán)代表歐盟授權(quán)代表的定義歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確*的一家公司。該公司可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。新指令要求歐盟授權(quán)代表必須位于歐洲經(jīng)濟區(qū)境內(nèi)并且具

  • FDA咨詢

    FDA咨詢一、食品FDA認證簡介在2002年公眾健康*和反生物恐怖預防應對法(生物恐怖法)指示美國食品和藥物管理局(FDA),衛(wèi)生和人類服務部?的食品管理機構(gòu),采取措施保護公眾從對美國糧食供應和其他與糧食有關的緊急情況的威脅或?qū)嶋H恐怖襲擊。為了執(zhí)行“?生物恐怖主義法”的某些規(guī)定,F(xiàn)DA制定了以下規(guī)定:食品向FDA注冊進口食品的出貨預先通知FDA這些規(guī)定于2003年12月12日

  • FDA注冊

    一、食品FDA注冊1、食品如何進行FDA注冊第一步:確認產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍第二步:選擇一個美國代理人(US AGENT)第三步:準備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息第四步:進行注冊(1)食品的注冊,也只是針對公司的,對嗎?是只能生產(chǎn)工廠來申請注冊?還是貿(mào)易商這些公司也可以申請?---食品注冊是工廠注冊, 貿(mào)易公司不用注冊。貿(mào)易公司如果注冊,也是偽裝成工廠進行注冊。(2)食品FDA注冊需要每年

  • 售后服務

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