進口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時間：2019-03-15作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：137

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案時企業(yè)做好化妝品留樣管理的幾個要點

  根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）*二十九條，化妝品注冊人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照**藥品監(jiān)督管理部門制定的化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)化妝品，建立化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，建立并執(zhí)行留樣等管理制度。對上市銷售的化妝品進行留樣，是法規(guī)賦予化妝品注冊人、備案人的基本義務(wù)。做好產(chǎn)品留樣，既有助于企業(yè)跟蹤產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性，又能提升產(chǎn)品可追溯性，在產(chǎn)品遭受假冒侵權(quán)時，通過留樣取證維

• 關(guān)于公開征求調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜意見的函

  各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：為進一步規(guī)范化妝品注冊管理工作，提升化妝品審評審批效率，落實企業(yè)主體責(zé)任，我司組織起草了關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求意見稿）?，F(xiàn)向社會公開征求意見，請于2018年12月21日前，將修改意見以電子郵件形式（反饋意見表見附件2）反饋我司。附件：1.關(guān)于調(diào)整特殊用途化妝品行政許可延續(xù)程序有關(guān)事宜的規(guī)定（征求

• 《化妝品安全評估資料提交指南》問答

  一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》？為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）要求，推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤?，強化企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識，提高監(jiān)管效能，中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式，組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》（以下簡稱《提交指南》），細化了化妝品安全評估資料提交要求，其附件《化

• 《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》及其起草說明

  《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明為規(guī)范和指導(dǎo)祛斑美白類化妝品中祛斑美白功效原料的研究和使用，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下簡稱《條例》）《化妝品注冊備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)和技術(shù)標準要求，國家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司組織中國食品藥品檢定研究院（以下稱中檢院）起草了《祛斑美白化妝品功效原料研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》（以下稱《指導(dǎo)原則（征求意見稿）》）。現(xiàn)將起草的有關(guān)