進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作指引

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：120

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• 詞條

  詞條說明

• 保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答

  1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內(nèi)容有什么要求？答：應(yīng)當(dāng)在申報產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告進(jìn)行分析的基礎(chǔ)上，結(jié)合產(chǎn)品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質(zhì)、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻(xiàn)資料和產(chǎn)品所采用的生產(chǎn)工藝、功效成分及含量等資料，參考當(dāng)前國內(nèi)外有關(guān)原料的風(fēng)險評估研究現(xiàn)狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應(yīng)關(guān)注已有安全性風(fēng)險報道的原料，充分論證其在該產(chǎn)品服用劑量下的長期食用安全性

• 北京化妝品審評檢查中心普通化妝品備案常見問題一問一答（第12期）

  問題1：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)**提交的授權(quán)書有哪些要求？答：境內(nèi)責(zé)任人開通用戶權(quán)限提交的授權(quán)書應(yīng)當(dāng)是境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書原件及其公證書原件。境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。 問題2：境內(nèi)責(zé)任人的授權(quán)書可以使用原在華申報責(zé)任單位授權(quán)書嗎？答：根據(jù)《化妝品注冊備案管理問題解答（一）》，原進(jìn)口特殊化妝品在華申報責(zé)任單位授權(quán)

• 進(jìn)口化妝品備案登記

  進(jìn)口化妝品備案登記概述進(jìn)口化妝品備案登記是指將來自國外的化妝品按照中國國家相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核和備案的過程。這一過程是進(jìn)口化妝品在中國市場上合法銷售的必要條件之一。首先，進(jìn)口化妝品備案需要滿足一系列要求。這些要求可能包括產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、成分列表、安全性評估、包裝說明等。在備案過程中，相關(guān)部門會通過實驗室測試、臨床試驗、消費者反饋等多種方式來確保產(chǎn)品符合中國的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。具體步驟包括：1. 提交申請：

• 進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位有何區(qū)別？

  進(jìn)口非特殊用途化妝品備案境內(nèi)責(zé)任人與原行政許可在華申報責(zé)任單位主要有以下兩點區(qū)別： 一是授權(quán)的范圍和承擔(dān)的責(zé)任不同。境內(nèi)責(zé)任人根據(jù)境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任；在華申報責(zé)任單位負(fù)責(zé)代理化妝品行政許可申報有關(guān)事宜，對行政許可申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。 二是境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以授權(quán)的數(shù)量不同。境外化妝品生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)營活動的需要，授權(quán)多