進口保健食品注冊申報---申報資料具體要求

時間：2016-08-18作者：北京鑫金證**技術服務有限公司瀏覽：187

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  詞條說明

• 新資源食品研制報告指導原則

  新資源食品研制報告指導原則 一、概述 《新資源食品研制報告指導原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關要求而制訂的。 本指導原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內容等方面，從新資源食品注冊申報的需要出發(fā)，對申報資料中“研制報告”的撰寫內容作出一般性的要求，以指導注冊申請人在對前期研發(fā)工作進行綜合分析和總結的基礎上形成規(guī)范性研制報告。 二、主要內容 新資源食品的研制報告原則上應包括以下內容：

• 保健食品注冊申報-----產品技術要求

  保健食品注冊申報-----產品技術要求 【產品名稱】包括中文名稱和漢語拼音名，符合保健食品命名規(guī)定。 【原料】應按配方材料列出全部原料的名稱。各原料順序按功效作用或用量大小排列。 【輔料】應按配方材料列出全部輔料的名稱。按用量大小列于原料后。 【生產工藝】應以文字形式描述主要生產工藝，包括主要工序、關鍵工藝及其參數(shù)等。 【直接接觸產品包裝材料的種類、名稱及標準】應以文字形式描述。 【感官要求】應以

• 保健食品注冊申報-----產品技術要求研究

  保健食品注冊申報-----產品技術要求研究 （1）鑒別方法研究 針對提取物以及與產品功能相關的主要原料，應提供鑒別方法研究報告，詳細說明鑒別方法研究的過程和依據(jù)。鑒別方法應滿足專屬性強、重現(xiàn)性好、靈敏度高的要求，一般包括： 理化鑒別，如顯色反應、沉淀反應等； 顯微鑒別，應附顯微鑒別組織特征圖或照片 薄層鑒別，應附薄層色譜圖彩色照片。 （2）理化指標研究 應詳細說明產品理化指標的選擇、指標值制定及其

• 2016年營養(yǎng)素補充劑產品注冊申請材料項目及要求

  2016年營養(yǎng)素補充劑產品注冊申請材料項目及要求 （1）應按照及4.1.1項要求，以及保健食品原料目錄的納入標準及有關規(guī)定，提交注冊申請材料。其中，保健功能試驗評價材料可以免于提供； （2）屬目錄外原料（維生素、礦物質的補充量與保健食品原料目錄不一致）的，應提供目錄外原料的營養(yǎng)學作用、在人體內代謝過程和人體*攝入量等科學依據(jù)； （3）屬目錄外原料（化合物種類與保健食品原料目錄不一致）的，應按規(guī)定