2016年?duì)I養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品注冊申請材料項(xiàng)目及要求

時(shí)間：2016-09-19作者：北京鑫金證**技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：318

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• 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些？

  特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品有哪些？ 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品是指為了滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，包括適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品和適用于1歲以上人群的特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。 其中，適用于0月齡至12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品包括無乳糖配方食品或者低乳糖配方食品、乳蛋白部分水解配方食品、乳蛋白深度水解配方

• 保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整

  《保健食品注冊與備案管理辦法》對保健食品注冊和備案監(jiān)管工作有哪些重要調(diào)整？ 與以往的注冊管理制度相比，《辦法》依據(jù)新食品*法，對保健食品實(shí)行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。 對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和**進(jìn)口的保健食品實(shí)行注冊管理。 對使用的原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的和**進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實(shí)行備案管理。**進(jìn)口屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的

• 國外產(chǎn)品的包裝可以直接進(jìn)入中國嗎

  原則上應(yīng)該使用國外產(chǎn)品的包裝進(jìn)入中國，再貼中文標(biāo)簽。但實(shí)際中很多的情況是：國外的配方中有中國法規(guī)禁用的成分，包裝的功效宣傳也不符合中國法規(guī)的要求（例如藥妝），那么就只能修改包裝設(shè)計(jì)，制作符合中國法規(guī)要求的包裝，修改包括刪除禁用成分，刪除或修改夸大性功效宣傳。另外，產(chǎn)品一旦送檢，檢測機(jī)構(gòu)就會(huì)對樣品進(jìn)行封包，封樣會(huì)隨同其他資料一同送藥監(jiān)局審查，所以一旦送檢，包裝和配方都不能再改。因此，我們的技術(shù)老師

• 注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料

  注冊進(jìn)口保健食品需要提供什么資料？ 申請進(jìn)口保健食品注冊，除根據(jù)使用原料和申報(bào)功能的情況按照國產(chǎn)保健食品申報(bào)資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料： （1）生產(chǎn)國（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 （2）由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項(xiàng)的，需提供經(jīng)