保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目要求補(bǔ)充規(guī)定

時(shí)間：2016-08-18作者：北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：65

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• 詞條

  詞條說明

• 國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料

  國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)材料 （1）保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表，以及申請(qǐng)人對(duì)申請(qǐng)材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書； （2）注冊(cè)申請(qǐng)人主體登記證明文件復(fù)印件； （3）產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告； （4）產(chǎn)品配方材料； （5）產(chǎn)品生產(chǎn)工藝材料； （6）*性和保健功能評(píng)價(jià)材料； （7）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等； （8）產(chǎn)品標(biāo)簽、說明書樣稿，以及產(chǎn)品名稱中的通用名與注冊(cè)的藥品名稱不重名的檢索材料； （9）3

• 2016年化妝品備案授權(quán)書及自銷的具體要求

  一、在華申報(bào)責(zé)任單位開具授權(quán)書具體要求？ 1、授權(quán)書應(yīng)由化妝品生產(chǎn)企業(yè)和行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位雙方共同簽署（化妝品生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字和蓋章）并經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對(duì)中文譯文公證； 2、授權(quán)書應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱、行政許可在華申報(bào)責(zé)任單位名稱、授權(quán)有效期（至少四年）、所授權(quán)的產(chǎn)品范圍、授權(quán)權(quán)限等；授權(quán)權(quán)限應(yīng)

• 申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目

  申報(bào)保健食品需要完成哪些檢驗(yàn)項(xiàng)目？ 所有產(chǎn)品必須完成*性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑除外）、穩(wěn)定性試驗(yàn)、衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、功效成份鑒定試驗(yàn)。根據(jù)產(chǎn)品的功能和原料特性，還有可能要求申報(bào)的產(chǎn)品進(jìn)行激素、興奮劑檢測(cè)、菌株鑒定試驗(yàn)、原料品種鑒定等。 衛(wèi)生學(xué)檢測(cè)是對(duì)產(chǎn)品的衛(wèi)生學(xué)指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，包括兩類：理化檢測(cè)和微生物檢測(cè)。理化檢測(cè)主要是對(duì)產(chǎn)品理化指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)，如污染物指標(biāo)（鉛、砷、汞）、功效成分、崩解度

• 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整

  保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓程序的調(diào)整 保健食品注冊(cè)人轉(zhuǎn)讓技術(shù)的，受讓方應(yīng)當(dāng)在轉(zhuǎn)讓方的指導(dǎo)下重新提出產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。產(chǎn)品技術(shù)要求等應(yīng)當(dāng)與原申請(qǐng)材料一致。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定簡(jiǎn)化審評(píng)程序。 北京鑫金證將為您辦理相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓，北京鑫金證國(guó)際技術(shù)服務(wù)有限公司是一家專業(yè)從事國(guó)內(nèi)外保健食品注冊(cè)的咨詢服務(wù)公司，公司長(zhǎng)期致力于中國(guó)CFDA、美國(guó)FDA和歐盟的法規(guī)研究及產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證服務(wù)。公司擁有一支高效率的成熟的*隊(duì)伍，依