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韓國發(fā)布化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法修訂預(yù)告
2016年6月2日,韓國食品醫(yī)藥品*部(MFDS)發(fā)布了《化妝品色素種類和標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法》部分修訂案行政預(yù)告(*2016-212號)。主要內(nèi)容包括: 1.新增25種在國外允許使用并且*性有**的染發(fā)用化妝品色素。 2.將原附表一焦油色素和原附表二除焦油色素之外的色素進(jìn)行統(tǒng)合。焦油色素及其之外的色素*按其他用途分類管理,將進(jìn)行統(tǒng)合管理。 3.對原附表三中化妝品焦油色素的標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)驗(yàn)方法與原附表
在華申報(bào)責(zé)任單位是具有獨(dú)立法人資格的中國公司,在華申報(bào)責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報(bào)化妝品行政許可,對申報(bào)資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解,在華申報(bào)責(zé)任單位就是承擔(dān)申報(bào)責(zé)任的單位,它可以是經(jīng)銷商,也可以不是經(jīng)銷商,它的職能是與藥監(jiān)局對接申報(bào)事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報(bào)責(zé)任單位呢?其實(shí)很*理解,在申報(bào)審批過程中,藥監(jiān)局需要有一個(gè)能夠直接聯(lián)系到的申請人(非自然人)
新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則 一、概述 《新資源食品研制報(bào)告指導(dǎo)原則》是根據(jù)《新資源食品管理辦法》相關(guān)要求而制訂的。 本指導(dǎo)原則針對新資源食品研發(fā)目的與依據(jù)和主要研究內(nèi)容等方面,從新資源食品注冊申報(bào)的需要出發(fā),對申報(bào)資料中“研制報(bào)告”的撰寫內(nèi)容作出一般性的要求,以指導(dǎo)注冊申請人在對前期研發(fā)工作進(jìn)行綜合分析和總結(jié)的基礎(chǔ)上形成規(guī)范性研制報(bào)告。 二、主要內(nèi)容 新資源食品的研制報(bào)告原則上應(yīng)包括以下內(nèi)容:
新資源食品*性評價(jià)規(guī)程 **條 為規(guī)范新資源食品的*性評價(jià),**消費(fèi)者健康,根據(jù)衛(wèi)生部《新資源食品管理辦法》要求,制定本規(guī)程。 *二條 本規(guī)程規(guī)定了新資源食品*性評價(jià)的原則、內(nèi)容和要求。 *三條 新資源食品的*性評價(jià)采用危險(xiǎn)性評估和實(shí)質(zhì)等同原則。 *四條 新資源食品*性評價(jià)內(nèi)容包括:申報(bào)資料審查和評價(jià)、生產(chǎn)現(xiàn)場審查和評價(jià)、人群食用后的*性評價(jià),以及*性的再評價(jià)。 *五條 新資源食品
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