樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

時(shí)間：2022-03-31作者：九盈國際商務(wù)（深圳）有限公司瀏覽：208

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• 詞條

  詞條說明

• 如何申請醫(yī)療器械批文？

  以上內(nèi)容借鑒其他資料。為規(guī)范醫(yī)療器械**審批申請，提高申報(bào)資料質(zhì)量，依據(jù)《醫(yī)療器械**審批程序》，特制定本指南。一、內(nèi)容要求（一）醫(yī)療器械**審批申請表明確說明產(chǎn)品適用于《醫(yī)療器械**審批程序》*二條中規(guī)定的何種情形，簡述**審批理由。（二）醫(yī)療器械注冊申請表復(fù)印件（三）符合《醫(yī)療器械**審批程序》*二條*（一）項(xiàng)情形的醫(yī)療器械**審批申請，應(yīng)按以下要求提供資料：1.診斷或者****病，且具有明顯

• 一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設(shè)備 ? 哪些部門負(fù)責(zé)受理?

  注射器屬于幾類醫(yī)療器械？一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。III類醫(yī)療器械用于植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、人工晶體、有創(chuàng)內(nèi)窺鏡、超聲

• 經(jīng)營護(hù)目鏡、口罩、防護(hù)服、額溫槍等防疫物資需要辦什么證？

  受到新型冠狀病毒影響，全國各地出現(xiàn)了口罩荒，口罩在各藥店、網(wǎng)絡(luò)電商平臺(tái)均已缺貨脫銷。為了彌補(bǔ)口罩市場的短缺，國內(nèi)多家能源和制造企業(yè)也紛紛緊急投產(chǎn)口罩，其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產(chǎn)量，依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下，大家的朋友圈又開始活躍起來，各種口罩廣告層出不窮。?網(wǎng)上的段子說道：“干物流的開始賣口罩，干微商的開始賣口罩，連高利貸都在賣口罩，只有

• 血壓計(jì)的使用方法有哪些種類？

  ?臨床上血壓的測量常常有三種方法;?1、動(dòng)脈導(dǎo)管法，這個(gè)需要在專業(yè)的醫(yī)院，臨床的醫(yī)生在心導(dǎo)管室中才能進(jìn)行；?2、聽診法，聽診法是常說的汞柱式血壓計(jì)，數(shù)值要受到醫(yī)生聽診時(shí)主觀因素的影響；3、示波法，示波法就是常說的電子血壓計(jì)，目前臨床上采用的是上臂式的電子血壓計(jì)，這種血壓計(jì)的測量方法是通過感知脈搏的數(shù)值，通過一系列的技術(shù)轉(zhuǎn)換，后得出的數(shù)值。