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詞條說明
網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦理什么資質(zhì)?
在各大電商銷售醫(yī)療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)銷售資質(zhì)呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規(guī)化,入駐都要具備合法的條件和資質(zhì)。做醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經(jīng)營要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案和網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證后才可以正常經(jīng)營。1、首先,需要一個營業(yè)執(zhí)照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案》或《三類
2、二類——市藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營報備? ? 第二類醫(yī)療器械是具備輕中度風(fēng)險性,必須企業(yè)管理方法以**其安全性高效的醫(yī)療設(shè)備,例如大家日常生活中常用的創(chuàng)口貼、安全套、溫度計、量血壓器、醫(yī)用制氧機、等,其設(shè)備和制造主題活動由省部級藥品監(jiān)督管理單位推行許可證管理方法,各自發(fā)送給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。生產(chǎn)經(jīng)營由設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理單位推行報備管理
避孕套屬于2類醫(yī)療器械,早在2005年衛(wèi)生部下發(fā)了《關(guān)于調(diào)整消毒產(chǎn)品監(jiān)管和許可范圍的通知》(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2005]208號),原文如下:一、根據(jù)《消毒管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,即日起,衛(wèi)生行政部門不再將以下產(chǎn)品納入消毒產(chǎn)品進(jìn)行受理、審批和監(jiān)管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產(chǎn)品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫(yī)療器械常見的都有
(一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構(gòu)組織機構(gòu)代碼影印件;(二)法人代表、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術(shù)職稱證實影印件;(三)組織架構(gòu)與單位設(shè)定表明;(四)業(yè)務(wù)范圍、運營模式表明;(五)經(jīng)營地、倉庫詳細(xì)地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔)影印件;(六)運營設(shè)備、機器設(shè)備文件目錄;(七)運營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱;(八)電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳
公司名: 九盈**商務(wù)(深圳)有限公司
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