一次性注射器和輸液器屬于幾類醫(yī)療設備 ? 哪些部門負責受理?

時間：2022-03-30作者：九盈**商務（深圳）有限公司瀏覽：1818

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• 深圳龍崗區(qū)高效穩(wěn)定辦理醫(yī)療器械找盈泰，二類口罩

  小編給你講下關于口罩這塊，相信的現(xiàn)在大家都是離不開口罩，畢竟疫情期間做好防護是重中之重，那有些想了解口罩這塊銷售的人，都應該想了解如何才能具有銷售口罩的資質(zhì)呢？首先目前要分醫(yī)用口罩(醫(yī)用防護口罩、醫(yī)用外科口章、一次性醫(yī)用口罩)、勞保口罩和日常防護口*三大類，用于防疫的只能是醫(yī)用口罩。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》的相關規(guī)定，用于防疫的醫(yī)用口罩屬于國家二類醫(yī)療器械。**領布的《醫(yī)療器械監(jiān)備管理條例》規(guī)定

• 寶安區(qū)的醫(yī)療器械許可證辦理？

  （一）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構(gòu)組織機構(gòu)代碼影印件；（二）法人代表、主要負責人、品質(zhì)主管的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件；（三）組織架構(gòu)與單位設定表明；（四）業(yè)務范圍、運營模式表明；（五）經(jīng)營地、倉庫詳細地址的地圖、總平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔或是租賃合同（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文檔）影印件；（六）運營設備、機器設備文件目錄；（七）運營品質(zhì)管理制度、工作中系統(tǒng)等文件名稱；（八）電子計算機管理信息系統(tǒng)基本情況詳

• 什么是三類醫(yī)療器械?

  三類醫(yī)療器械是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險。對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創(chuàng)內(nèi)鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。當然要知道較清楚，可以去醫(yī)療器械分類目錄里找到你要的答案，關注小編，帶你了解更多醫(yī)療器械小知識！關于深圳市盈泰醫(yī)療器械技術咨詢有限公司主要經(jīng)營：三類醫(yī)療器械經(jīng)

• 樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案

  您知道我們?nèi)粘Ｗ龊怂岬墓ぞ哂心男﹩?？他們分別是屬于幾類醫(yī)療器械呢？盈泰醫(yī)療小編給您分享下，做核酸涉及的工具有一次性使用采樣器、一次性使用病毒采樣管、樣本保存液，防護服、隔離面罩、隔離眼罩、一次性醫(yī)用口罩。這些產(chǎn)品是除了一次性醫(yī)用口罩是二類醫(yī)療器械，其他都屬于一類醫(yī)療器械，如果要生產(chǎn)需要辦理《一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案》。?下面小編介紹重點介紹下樣本保存液怎么辦理樣本保存液一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案？