詞條
詞條說明
加拿大是醫(yī)療器械進口大國,近幾年器械用量較是大增,所以國內(nèi)很多器械企業(yè)都希望能把市場開拓到加拿大,但加拿大對器械進口審核較為嚴格,稍有不慎就無法清關(guān)銷售,今天角宿就為大家講講這兩年不能再火的各種防護器械,在加拿大是如何分類的,最火的口罩在加拿大又該怎樣注冊。加拿大衛(wèi)生部按危險程度將醫(yī)療器械分成四個等級。其中**級危險性最低,基本為對人體無任何侵入的產(chǎn)品,如口罩就屬于這一類。第四類危險性最高,如人工
俄羅斯醫(yī)療器械分類和歐盟醫(yī)療器械分類幾乎完全一致,一般可以參照歐盟的分進行考慮醫(yī)療器械之設(shè)計及制造對人體可能帶來的危險程度,可將醫(yī)療器械分為以下4類:ClassI低風(fēng)險a.輸送,貯存或注射血液,體液者除外之非侵入性裝置b.與受傷皮膚接觸之非侵入性裝置,用于止住滲出物c.不**過60分鐘之暫時性使用侵入性裝置d.不**過30分鐘之短期使用于口腔至咽喉,耳管至耳膜之侵入性裝置e.可再使用之外科用具f.長期
EPA認證是指美國環(huán)保署(EPA)對消毒劑進行的注冊和認證。EPA是美國聯(lián)邦**的一個獨立機構(gòu),負責制定和實施有關(guān)環(huán)境保護、空氣水質(zhì)量等方面的法規(guī)和標準。對于消毒劑,EPA要求其必須注冊并獲得EPA的認證,以確保其符合美國環(huán)境保護標準和法規(guī)。消毒劑的EPA注冊和認證主要是針對消除病原體和病菌的產(chǎn)品,如殺菌劑、消毒劑等,這些產(chǎn)品需要通過EPA的測試和審核,證明其在正確使用時能夠有效地殺滅病原體和病菌
軟文正文:在健康意識日益增強的今天,膳食補充劑在**市場上的需求不斷上升。對于希望在美國市場銷售膳食補充劑的企業(yè)來說,獲得FDA的認證是產(chǎn)品成功進入美國市場的關(guān)鍵一步。SPICA角宿團隊憑借其專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗,為膳食補充劑企業(yè)提供全面的法規(guī)咨詢和技術(shù)支持,幫助您的產(chǎn)品FDA認證,快速進入美國市場。FDA認證流程:了解FDA法規(guī):首先,需要了解FDA關(guān)于膳食補充劑的法律法規(guī)要求,包括產(chǎn)品成
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