省錢途徑——申請(qǐng)加拿大小微企業(yè)的要求及流程

時(shí)間：2025-10-17作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：262

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 按摩椅、輪椅等康復(fù)器械如何出口美國(guó)

  按摩椅、輪椅按照FDA器械分類標(biāo)準(zhǔn)屬于第二類醫(yī)療器械，必須**藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊(cè)證才可生產(chǎn)銷售，監(jiān)管比較嚴(yán)格。在美國(guó)市場(chǎng)上銷售按摩椅、輪椅等康復(fù)器械，需要進(jìn)行的步驟如下：1.?企業(yè)注冊(cè)Establishments registration2.?產(chǎn)品注冊(cè)/產(chǎn)品列名Medical Device listing3.?指定FDA注冊(cè)的美國(guó)代理人US Agent4.&nb

• 美國(guó)化妝品新規(guī)MoCRA增加的豁免政策

  2023年6月1日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）為美國(guó)化妝品制造商和公眾舉行了一場(chǎng)聽(tīng)證會(huì)，目的是征求他們對(duì)于制定新法規(guī)的意見(jiàn)。該聽(tīng)證會(huì)主要關(guān)注了MoCRA GMP（化妝品制造規(guī)范）部門的相關(guān)事宜。在新法規(guī)的補(bǔ)充方面，MoCRA決定免除某些小型企業(yè)的GMP、注冊(cè)和產(chǎn)品列名要求。這一決定的目的是為了減輕小型企業(yè)的負(fù)擔(dān)，并促進(jìn)行業(yè)的發(fā)展。根據(jù)MoCRA的規(guī)定，新增加的*612條在FFDCA（聯(lián)邦食品

• QSR820糾正預(yù)防措施實(shí)施的步驟和要求，對(duì)企業(yè)有什么好處

  在企業(yè)的質(zhì)量管理體系中，糾正和預(yù)防措施(CAPA)是至關(guān)重要的一環(huán)。它不僅能夠幫助企業(yè)識(shí)別和解決不合格問(wèn)題，還能夠提高產(chǎn)品質(zhì)量和客戶滿意度。怎么實(shí)施好QSR820糾正預(yù)防措施流程的步驟和要求，以幫助企業(yè)建立一個(gè)高效的CAPA程序呢？?一、識(shí)別不合格的現(xiàn)有或潛在原因從多個(gè)數(shù)據(jù)來(lái)源中，包括過(guò)程分析、生產(chǎn)操作、質(zhì)量記錄、維修記錄、質(zhì)量審核以及顧客抱怨等，系統(tǒng)地收集和分析數(shù)據(jù)，以識(shí)別不合格的現(xiàn)有

• 加拿大醫(yī)療器械MDEL/MDL 申請(qǐng)路徑與審核周期深度解析

  一、引言加拿大作為**重要的醫(yī)療器械市場(chǎng)，其監(jiān)管體系以嚴(yán)格性與規(guī)范性著稱。加拿大衛(wèi)生部（Health Canada）依據(jù)《食品藥品法》與《醫(yī)療器械條例》（CMDR）建立了分層監(jiān)管機(jī)制，通過(guò)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（MDEL）與醫(yī)療器械許可證（MDL）的分類管理，實(shí)現(xiàn)對(duì)不同風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)產(chǎn)品的精準(zhǔn)管控。對(duì)于計(jì)劃進(jìn)入加拿大市場(chǎng)的企業(yè)而言，明確產(chǎn)品分類標(biāo)準(zhǔn)、掌握 MDEL 與 MDL 的申請(qǐng)邏輯、預(yù)判審核周期，是合