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詞條說明
認證輔導|原料藥廠家需承諾按照GMP規(guī)范生產(chǎn)及接受現(xiàn)場審查
CEP/ 小知識1. CEP與等同,均代表歐洲藥典適應性證書,即certificate of suitability to monograph of European Pharmacopoeia。2. 它是歐洲藥典所收載的原料藥的一種認證程序,用以確定原料藥的質量可以用歐洲典的方法加以控制。這一程序適用于生產(chǎn)的和提取的**或無機物質以及發(fā)酵生產(chǎn)的非直接基因產(chǎn)品。3. 它由European Dire
A.1 步驟1:評審關鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)A.1.1生產(chǎn)方組建一個適宜的跨職能小組,該職能小組充分了解顧客要求及生產(chǎn)方的制造過程??缏毮苄〗M評審顧客的要求——尤其是產(chǎn)品的關鍵特性(如果有)。A.1.2 關鍵特性及要求的業(yè)績表現(xiàn)記錄在過程控制文件或等效的文件中。A.1.3 步驟1的輸出:——記錄顧客關鍵特性的文件A.2 步驟2:制造過程的策劃A.2.1 生產(chǎn)方通過編制一個新的或評審一個現(xiàn)有的制造過
GRS認證咨詢認證產(chǎn)品使用的化學品需滿足ZDHC要求
C 部分 – 環(huán)境DESIRED OUTCOME:期望結果:Facilities involved in the production of GRS products have strong environmental protections in place.參與 GRS 產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)應具有高度的環(huán)保意識。The environmental requirements of the GRS ap
**部分:認證要求A1 – 參考文件A1.1以下文件涵蓋了**含量標準中所有的要求:l **含量標準l 含量申明標準l 含量申明標準實施手冊A2 – 符合要求A2.1 **含量標準需符合含量申明標準(A、B、C、D 章節(jié))的要求。申明原材料的定義為:**原料:通過可信任的認證公司認證過的**農(nóng)場所產(chǎn)出的產(chǎn)品,且符合:l **農(nóng)場的**規(guī)定有頒布l 在IFOAM可接受項目中,根據(jù)私營標準已經(jīng)進行過評
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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