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3.3 設施3.3.1 總則3.3.1.1 試驗設施應具有適當?shù)拿娣e、結構和場所以滿足研究需求,并將影響研究有效性的干擾因素降到較低。3.3.1.2 試驗設施的設計應為不同活動提供適當?shù)母綦x,以確保每項研究的正確執(zhí)行。3.3.2 試驗系統(tǒng)設施3.3.2.1 試驗機構應有足夠數(shù)量的房間或足夠的空間以確保隔離試驗系統(tǒng)和隔離單獨的項目,包括已知或懷疑具有生物危害性的物質(zhì)或生物。3.3.2.2 有用于與診
bluesign technologies ag 于 2000 年成立于瑞士,旨在將紡織品供應鏈(包括化學品供應商、紡織品制造商與品牌商)聯(lián)合起來,從源頭清除對大眾和環(huán)境構成風險的物質(zhì),負責地使用資源,做到對大眾和環(huán)境安全無害。bluesign technologies 不僅為紡織品供應鏈中的 EHS 問題(Environment、Health、Safety)提供了解決方案,而且在保護我們的地球和
PMDA認證咨詢|對工廠進行GMP|QMS適當控制下的生產(chǎn)評估
醫(yī)療器械批準審查工作 像藥品一樣,醫(yī)療器械具有用于診斷,**和預防疾病等醫(yī)療產(chǎn)品的特性,從手術刀,鑷子到MRI和心臟起搏器,每種產(chǎn)品的基礎技術和材料都根據(jù)使用模式而有所不同。它具有根據(jù)風險程度等多種產(chǎn)品要求合理監(jiān)管的特點。 PMDA對這些醫(yī)療設備中的高風險醫(yī)療設備(例如人造心臟,心臟起搏器,冠狀動脈支架,人造血管,人造關節(jié),人造腎臟等)進行審批審查。 在醫(yī)療器械的審批審查中,基于此類醫(yī)療器械的特點
GB/T50430認證咨詢|二階段對辦公場所與施工現(xiàn)場實地考核評估
GB/T 50430建筑施工質(zhì)量管理體系認證是建筑行業(yè)的資質(zhì),業(yè)的招投標一般都包含4個認即質(zhì)量管理體系認證、環(huán)境管理體系認證、職業(yè)健康安全管理體系認證、建筑施工質(zhì)量管理體系認證。企業(yè)申請GB/T 50430認證,一般都指的是ISO三體系認證,它是不能單獨辦理的,在內(nèi)容上全面覆蓋質(zhì)量管理體系認證的標準要求。建筑施工質(zhì)量管理體系認證證書有效期是3年,每年都要進行年審,來保證證書的有效性。企業(yè)申請建筑施
公司名: 深圳市肯達信企業(yè)管理顧問有限公司
聯(lián)系人: 張芹
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