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FDA注冊是什么??????一.什么是FDA注冊FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如:臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。2. FDA
食品FDA注冊注意事項有哪些?隨著科技的不斷發(fā)展人們的生活水平在不斷地提高,對于生活質(zhì)量的需求也越來越高,各項檢測也隨之而生,其中食品FDA認(rèn)證注冊就是一項至關(guān)重要的產(chǎn)品標(biāo)簽,下面為大家介紹一下申請食品FDA注冊的注意事項。1.食品FDA注冊費(fèi)用經(jīng)銷商在進(jìn)行食品FDA認(rèn)證注冊時首先會關(guān)注其注冊費(fèi)用,其實對于相關(guān)的注冊費(fèi)用不同的檢測機(jī)構(gòu)對于不同產(chǎn)品的檢測標(biāo)準(zhǔn)以及檢測內(nèi)容有所不同,從而也會導(dǎo)致其注冊費(fèi)
什么是CE認(rèn)證?CE認(rèn)證是構(gòu)成歐洲指令核心的主要要求,即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方案的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求,協(xié)調(diào)指令至規(guī)定主要要求,一般指令要求是標(biāo)磚的任務(wù)。因此準(zhǔn)確地含義是:CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。CE認(rèn)證標(biāo)識“CE”標(biāo)識是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在歐盟市場“
EN71測試費(fèi)用,EN71分為3部分測試:EN71-1測試是機(jī)械和物理性能EN71-2測試是燃燒性能EN71-3測試是特定元素的遷移玩具CE認(rèn)證EN71測試費(fèi)取決于產(chǎn)品本身。它會根據(jù)產(chǎn)品的具體顏色材質(zhì)來收費(fèi)的。歐盟法規(guī)規(guī)定,玩具EN71測試要根據(jù)不同材質(zhì)、顏色要分開測試,所以收費(fèi)也是要分開收。還有就是有的客戶專門*EN71-1或EN71-2測試或EN71-3等等。那么不同的測試項目,費(fèi)用也是不一
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