FDA注冊需要提供哪些材料？

時間：2021-09-30

作者：深圳市安測檢測技術服務有限公司

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美國FDA注冊咨詢
一、什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關標準和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。二、FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認證不同，他認證的模式不同于CE認證的產(chǎn)品檢測
MSDS是什么認證，怎么申請？
在歐洲國家，材料安全技術/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet）。**標準化組織（ISO）和美國則采用SDS術語，而亞洲許多國家則采用MSDS術語。MSDS是化學品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關化學品特征的一份綜合性法律文件。它提供化學品的理化參數(shù)、燃爆性能、對健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關的法律法規(guī)等十六項內容。
【美國FDA注冊】美國FDA注冊是什么意思？
FDA只有兩種形式，一種是注冊，一種是檢測，F(xiàn)DA認證其實是這兩種形式的一個籠統(tǒng)的叫法，做fda注冊就會有一個注冊號，做fda檢測會有一個報告。FDA注冊分為四種：食品注冊，化妝品注冊，激光類產(chǎn)品注冊，以及醫(yī)療類產(chǎn)品注冊，看您是什么產(chǎn)品。FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局的簡稱。這四類產(chǎn)品出口美國是需要做注冊的?；瘖y品是非強制性的，其他的都是強制性的。產(chǎn)品出口美國需要做FDA注冊，針對食品FDA分為注
電池UN38.3認證
N38.3認證簡介聯(lián)合國關于危險貨物運輸建議書，試驗和標準手冊，*38.3章節(jié)》-UN38.3認證。確保航空運輸安全，并滿足客戶對含鋰電池貨物的運輸需求，根據(jù)**航協(xié)《危險物品規(guī)則》的相關規(guī)定，制定出可充電型鋰電池操作規(guī)范,即UN38.3（UNDOT）的測試。根據(jù)民航規(guī)章要求，航空公司和機場貨物收運部門應對鋰電池進行運輸文件審查，較重要的是每種型號的鋰電池UN38.3安全檢測報告。該報告可由民航指