FDA注冊需要提供哪些材料？

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：151

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

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  詞條說明

• FDA注冊常見問題?

  FDA注冊流程認(rèn)證常見問題問題一：FDA證書是哪個機(jī)構(gòu)發(fā)放的?答：FDA注冊是沒有證書的，產(chǎn)品通過在FDA進(jìn)行注冊，將**注冊號碼，F(xiàn)DA會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但不存在FDA證書一說。問題二：FDA需要*的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室檢測嗎?答：FDA是一個執(zhí)法機(jī)構(gòu)，而不是服務(wù)機(jī)構(gòu)。如果有人說他們是FDA下屬的認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室，那么他至少是在誤導(dǎo)消費(fèi)者，因?yàn)镕DA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機(jī)構(gòu)與

• UN38.3認(rèn)證服務(wù)

  一、UN38.3認(rèn)證產(chǎn)品范圍有哪些？1. 各種動力鋰二次電池（如動力車用電池、電動道路車車用電池、電動工具用電池、混合動力車用電池等）2. 各種手機(jī)電池（如鋰離子電池、鋰聚合物電池等）3. 各種小型二次電池（如筆記本電腦電池、數(shù)碼相機(jī)電池、攝像機(jī)電池、各種圓柱型電池、無線通訊電池、便攜式DVD電池、CD和MP3播放器電池等）4. 各種一次電池（如鋰錳電池等）二、UN38.3有什么測試項(xiàng)目？T.1高

• FDA注冊需要提供哪些材料？

  FDA注冊需要提供哪些材料？FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法，實(shí)際上在美國的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒有FDA的說法，是叫FDA注冊。比如，食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料，此類材料必須經(jīng)過檢測，確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定，并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認(rèn)

• MSDS是什么認(rèn)證，怎么申請？

  在歐洲國家，材料安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書MSDS也被稱為安全技術(shù)/數(shù)據(jù)說明書SDS(Safety Data sheet）。**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）和美國則采用SDS術(shù)語，而亞洲許多國家則采用MSDS術(shù)語。MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。它提供化學(xué)品的理化參數(shù)、燃爆性能、對健康的危害、安全使用貯存、泄漏處置、急救措施以及有關(guān)的法律法規(guī)等十六項(xiàng)內(nèi)容。