【美國FDA注冊】醫(yī)療器械FDA注冊所需材料

時間：2021-09-09作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：209

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  詞條說明

• iso9001體系認(rèn)證有效期多久

  iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久質(zhì)量管理體系認(rèn)證-簡稱"ISO9001"ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)世界上170個國家大約100萬個通過ISO9001認(rèn)證的組織的8年實踐，較清晰、明確地表達ISO9001:2000的要求，并增強與ISO14001:2004的兼容性。iso9001體系認(rèn)證證書有效期多久：按**慣例和我國的相關(guān)法律法規(guī)，ISO9001認(rèn)證證書的有效期為三年，每年度必須接受審

• 美國FDA注冊服務(wù)

  美國FDA作為產(chǎn)品進入美國市場的“通行證”，很多老板都有這樣的疑問：哪些產(chǎn)品需要做FDA注冊？該怎么注冊美國FDA？本篇將全面解析美國FDA注冊。一）什么是美國FDA？FDA是美國食品藥品監(jiān)督管理局（Foodand Drug Administration）的簡稱。FDA 的職責(zé)是確保美國本國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，通過FDA認(rèn)證的食品、化妝品和醫(yī)療器械對人體

• ROHS認(rèn)證費用

  一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證，是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價鉻Cr6+、多

• 深圳ISO9001認(rèn)證

  ISO9001認(rèn)證情況根據(jù)**標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）2007年11月發(fā)布的較新調(diào)查結(jié)果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發(fā)了ISO9001：2000版認(rèn)證證書897866張，其中中國頒發(fā)了162259張證書，占頒發(fā)總量的18%，居世界**位。這說明2000版標(biāo)準(zhǔn)得到了廣泛的應(yīng)用，受到了許多組織的關(guān)注，中國也成為名副其實的質(zhì)量管理體系認(rèn)證大國。特點獨立的第三方質(zhì)量體系認(rèn)證誕生于70年代后期，它