ISO9001認(rèn)證流程

時間：2021-09-30作者：深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司瀏覽：135

深圳市安測檢測技術(shù)服務(wù)有限公司專注于CE認(rèn)證費(fèi)用,ROHS認(rèn)證費(fèi)用,UN38.3認(rèn)證,美國FDA注冊等

• 詞條

  詞條說明

• FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用

  美國FDA注冊認(rèn)證費(fèi)用：需要做FDA認(rèn)證注冊的產(chǎn)品大概可以分為這幾種：醫(yī)療器械、藥品，食品，化妝品，激光類產(chǎn)品。不同類別的產(chǎn)品，做FDA注冊費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請F(tuán)DA注冊是比較麻煩，費(fèi)用也比較高的，以一類醫(yī)療器械產(chǎn)品為例，510K豁免類產(chǎn)品，單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬，加上申請UDI的費(fèi)用，以及檢測機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi)，一般一個普通510K豁免的產(chǎn)品申請一套FDA費(fèi)用大概6萬左右。而

• 什么是RoHS認(rèn)證？

  RoHS認(rèn)證標(biāo)志是什么RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫，其規(guī)定，在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價鉻等有害重金屬的，歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。RoHS

• FDA注冊的常見誤區(qū)

  什么是FDA注冊FDA注冊，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊，并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。如：臨床二類和三類醫(yī)療產(chǎn)品必須提供510K文件方可注冊FDA。FDA注冊的常見誤區(qū)1、FDA注冊和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測+報告證

• ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？

  ISO9001認(rèn)證能帶來什么作用？縱觀各行各業(yè)的企業(yè)，會發(fā)現(xiàn)任何一家發(fā)展走入正軌地企業(yè)都已獲得ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，按照ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)運(yùn)行。這是為什么呢？因為ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是**標(biāo)準(zhǔn)化組織頒發(fā)的一套具有質(zhì)量管理及質(zhì)量保證性質(zhì)的**標(biāo)準(zhǔn)，是證明企業(yè)符合9001**標(biāo)準(zhǔn)，企業(yè)是屬于正規(guī)企業(yè)，也是體現(xiàn)企業(yè)軟實(shí)力的一種公信力方式。擁有這個資質(zhì)較有助于公司的銷售和推廣，實(shí)現(xiàn)企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展