詞條
詞條說(shuō)明
美國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證費(fèi)用:需要做FDA認(rèn)證注冊(cè)的產(chǎn)品大概可以分為這幾種:醫(yī)療器械、藥品,食品,化妝品,激光類(lèi)產(chǎn)品。不同類(lèi)別的產(chǎn)品,做FDA注冊(cè)費(fèi)用都是不一樣的。藥品和醫(yī)療器械申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)是比較麻煩,費(fèi)用也比較高的,以一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品為例,510K豁免類(lèi)產(chǎn)品,單純規(guī)費(fèi)或是年費(fèi)就需要好幾萬(wàn),加上申請(qǐng)UDI的費(fèi)用,以及檢測(cè)機(jī)構(gòu)的代理服務(wù)費(fèi),一般一個(gè)普通510K豁免的產(chǎn)品申請(qǐng)一套FDA費(fèi)用大概6萬(wàn)左右。而
CE認(rèn)證CE”認(rèn)證作為一種制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)一種安全的認(rèn)證標(biāo)志,CE認(rèn)證是歐盟的一個(gè)強(qiáng)制性認(rèn)證,歐盟市場(chǎng)上有明確的規(guī)定,凡是出口到歐盟的產(chǎn)品都要辦理CE認(rèn)證,CE認(rèn)證就是產(chǎn)品出口歐盟的一個(gè)通行證。CE認(rèn)證辦理需要以下步驟CE認(rèn)證流程是什么?申請(qǐng)1. 填寫(xiě)申請(qǐng)表2. 申請(qǐng)公司信息表3. 提供產(chǎn)品資料并寄樣CE認(rèn)證的具體流程:1. 制造商(以下簡(jiǎn)稱申請(qǐng)人)向CE認(rèn)證機(jī)華夏準(zhǔn)側(cè)檢測(cè)提出口頭或書(shū)面的
RoHS認(rèn)證標(biāo)志是什么RoHS認(rèn)證是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫(xiě),其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛、鎘、汞、六價(jià)鉻等有害重金屬的,歐盟從2006年7月1日將禁止進(jìn)口。RoHS
【深圳ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證要怎么做?
ISO9001認(rèn)證要怎么做?SO9001體系,常見(jiàn)的認(rèn)證流程如下:(1)按照ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系、并指導(dǎo)企業(yè)實(shí)施、保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系;(2)按照文件化ISO9001質(zhì)量管理體系的要求運(yùn)作至少三個(gè)月以上,并按照文件的要求至少進(jìn)行一次管理評(píng)審和內(nèi)部質(zhì)量體系審核,使組織具備自我完善、自我改進(jìn)的機(jī)制;(3)向經(jīng)國(guó)家認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出ISO9001認(rèn)證申請(qǐng),并與認(rèn)證
公司名: 深圳市安測(cè)檢測(cè)技術(shù)服務(wù)有限公司
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
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