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【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表是什么?


    上海澤威信息科技有限公司專注于FDA注冊(cè),FDA認(rèn)證,醫(yī)療器械CE認(rèn)證,FDA510(k)認(rèn)證,FDA咨詢,歐盟授權(quán)代表等

  • 詞條

    詞條說明

  • 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證的流程

    申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的流程:1、先看看產(chǎn)品屬于什么類別,具體可以由專人看產(chǎn)品樣品照片或者說明書;2、根據(jù)產(chǎn)品盤判定所屬FDA的類別,是做產(chǎn)品檢測(cè)或者企業(yè)注冊(cè)(大多數(shù)產(chǎn)品做企業(yè)注冊(cè)就可以了);3、八戒將為你整理FDA認(rèn)證所需的產(chǎn)品及技術(shù)文件,遞交給美國(guó)FDA當(dāng)?shù)貍浒敢约稗k理;4、最后FDA會(huì)下發(fā)一個(gè)注冊(cè)號(hào),可以在官網(wǎng)進(jìn)行查詢自己的產(chǎn)品或者企業(yè)已經(jīng)做了FDA認(rèn)證。上述就是為你介紹的有關(guān)FDA認(rèn)證的流程&nb

  • FDA咨詢通知驗(yàn)廠怎么辦?

    FDA咨詢通知驗(yàn)廠怎么辦?現(xiàn)已有質(zhì)量管理體系與法規(guī)要求的差距咨詢過程的整體設(shè)計(jì),包括現(xiàn)場(chǎng)的整改以及文件化體系以及應(yīng)用的整改;收集現(xiàn)有的文件資料:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書,工藝文件,檢驗(yàn)規(guī)程,記錄等基于FDA審核要求文件記錄審閱、檢查生產(chǎn)全過程GMP、設(shè)備設(shè)施維持GMP內(nèi)容,咨詢師與企業(yè)相關(guān)人員一起進(jìn)行文件系統(tǒng)修整;幫助企業(yè)發(fā)現(xiàn)車間和倉(cāng)庫(kù)的不足與整改;對(duì)企業(yè)人員進(jìn)行迎接審核技巧的培訓(xùn);體系有效

  • 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證產(chǎn)品范圍?

    FDA認(rèn)證美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)**在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。作為一家科學(xué)管理機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA 的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。它是較早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。1、 酒和含酒類飲料;2、嬰兒及兒

  • 【歐盟授權(quán)代表】歐盟授權(quán)代表申請(qǐng)流程

    歐代申請(qǐng)流程:1.提交申請(qǐng)表2.簽訂合同3.與歐盟授權(quán)代表簽訂代理協(xié)議4.為客戶提供歐代信息(地址電話等)5.后續(xù)服務(wù)確認(rèn)(比如提供DOC文件等,需增加檢測(cè)費(fèi)用)對(duì)于歐代的選擇,一定要選擇優(yōu)質(zhì)的,避免給自己帶來不必要的麻煩:1.選擇有資質(zhì),有能力的專業(yè)第三方歐盟授權(quán)代表公司。歐盟境內(nèi)注冊(cè)的合法公司/擁有專業(yè)的技術(shù)人員,熟悉歐盟相關(guān)法規(guī),能幫助制造方解決爭(zhēng)端/避免空殼公司,代理商以及展會(huì)服務(wù)商。以上

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