詞條
詞條說(shuō)明
醫(yī)藥分析檢測(cè)(一)生物藥物的理化表征和質(zhì)量研究為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分析。服務(wù)內(nèi)容包括:1.常規(guī)單項(xiàng)測(cè)試為生物藥包括蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等產(chǎn)品提供一系列完善的生物藥物分析方案,從蛋白質(zhì)、多肽、抗體、疫苗等生物制品的氨基酸組成和一級(jí)結(jié)構(gòu)分析,到產(chǎn)品變異性和純度分
生物降解塑料檢測(cè)1.檢測(cè)范圍塑料袋:垃圾袋、購(gòu)物袋、編織袋、包裝袋等塑料膜:農(nóng)膜、地膜、包裝膜、保鮮膜、熱縮膜、復(fù)合膜等其他:一次性可降解餐飲具、賓館酒店一次性用品、生物降解膠帶、片材等1.?檢測(cè)項(xiàng)目與常用檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)類別項(xiàng)目生物降解能力生物分解率生物分解和崩解能力真菌試驗(yàn)、細(xì)菌試驗(yàn)、土壤填埋試驗(yàn)生物毒性測(cè)試陸生植物生長(zhǎng)試驗(yàn)、蚯蚓急性毒性試驗(yàn)堆肥質(zhì)量**質(zhì)、pH值、重金屬含量、全氮、全磷、全
【病毒滅活驗(yàn)證】病毒清除/滅活驗(yàn)證行業(yè)
1. 質(zhì)量即生命由于生物制品通常是直接注射給藥,產(chǎn)品若遭受病毒污染,對(duì)患者可能造成重大傷害。在人類歷史上,疫苗和血液制品等都曾出現(xiàn)過(guò)病毒污染的案例?,F(xiàn)代生物制品經(jīng)常使用動(dòng)物細(xì)胞來(lái)作為蛋白表達(dá)生產(chǎn)系統(tǒng),以保證產(chǎn)物的正確構(gòu)象和活性,比較常見(jiàn)的一種就是中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞系(CHO細(xì)胞)。作為嚙齒類動(dòng)物細(xì)胞,CHO細(xì)胞常表達(dá)內(nèi)源性逆轉(zhuǎn)錄病毒樣顆粒,在細(xì)胞上清中通??蓹z測(cè)到 10 3 ~10 9 /mL 逆轉(zhuǎn)
(1)理化性質(zhì)的檢測(cè)測(cè)定疫苗原的相對(duì)分子質(zhì)量、*學(xué)特性測(cè)定;疫苗組分的等電點(diǎn)測(cè)定;以生物學(xué)標(biāo)記技術(shù)測(cè)定疫苗蛋白組分的糖基化程度。(2)微生物學(xué)檢測(cè)細(xì)菌、支原體等微生物的污染檢測(cè)、病毒污染檢測(cè)。(3)*學(xué)檢測(cè)①體外鑒定:凝集試驗(yàn)、*沉淀試驗(yàn)、擴(kuò)散試驗(yàn)、*電泳試驗(yàn)、ELISA、*熒光,蛋白質(zhì)印跡等檢測(cè)疫苗重要組分的*原性、*反應(yīng)性。②體內(nèi)鑒定:對(duì)動(dòng)物接種后檢測(cè)各種*學(xué)指標(biāo),疫苗有效性評(píng)
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